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内容目录
一、新药研发成本攀升和专利悬崖助推CMO行业发展 5
(一)医药合同外包贯穿整个医药生命周期 5
(二)CMO能显著降低制药企业成本,提高生产效率 6
(三)多驱动因素助力CMO发展 7
1、新药研发成本攀升,成功率不断下降 7
2、专利悬崖冲击制药企业 9
3、中小型研发企业的不断增加为CMO企业提供新机会 10
(四)CDMO和产业链延伸是未来发展的方向 11
1、产业链不断延伸:临床前CRO及API业务 12
2、参与方式的变化:CDMO (医药定制研发生产) 13
二、全球CMO市场分散,向新兴市场转移 13
(一)全球CMO市场增速较快 14
(二)CMO行业集中度低,整体向中国印度转移 14
(三)领先公司差异化竞争,在各自细分领域占据主导 15
三、国内CMO市场快速发展,MHA和快速审批进一步助推 16
(一)国内市场占比不断提高 16
(二)多优势加速国内CMO行业发展 17
(三)多重政策共同驱动CMO行业发展 19
1、药品上市许可持有人制度试点方案(MAH)加速商业化订单承接 19
2、优先审批为海外创新药的CMO供应商打开了成长空间 22
四、多因素共同打造核心竞争力 22
五、国内CDMO 巨头各有千秋 24
(一)相较国外CMO 巨头,国内公司发展可观 25
(二)凯莱英(002821.SZ) 25
(三)博腾股份(300363.SZ) 28
(四)合全药业(832159.OC) 29
六、风险提示 30
图表目录
图1:医药外包贯穿整个医药生命周期 5
图2:再低成本国家进行外包生产能够降低15%的总成本 6
图3:CMO有效降低药企生产成本 6
图4:CMO强专业性提高生产效率 6
图5:全球在研新药数量变化(个) 7
图6:不同阶段的全球在研药物数量 7
图7:新药研发成功率(%) 8
图8:小分子药物和生物药研发成功率(%) 8
图9:全球新药研发支出(亿美元) 8
图10:新药研发成本不断攀升 8
图11:2016年TOP12制药巨头药品投资回报率降至3.7% 8
图12:新药的平均销售峰值预期 8
图13:立普妥历年全球销售金额(亿美元) 10
图 14:创新药专利到期后对其产生的冲击和影响(十亿美元) 10
图 15:全球拥有在研项目的制药公司的数量变化 11
图 16: 医药领域风险投资情况 11
图 17:医药CMO 行业市场格局 12
图 18:合全为Xermelo 提供的 API 订单数量变化 13
图 19:全球CMO 市场容量(亿美元)及其增长率(%) 14
图20:全球CMO 公司所占市场份额 14
图21:全球不同地区CMO 市场份额占比(内圈 2011,外圈2017) 14
图22:CMO 市场不同区域相对成本比较 15
图23:中国医药CMO 市场规模及份额占比 17
图24:国内CMO 公司竞争格局 17
图25:我国化学药品新产品开发经费支出(亿元) 18
图26:批准通过生产(上市)注册申请 18
图27:国内医药行业PE/VC 投资金额 18
图28:传统药品上市许可和生产许可制度的局限 19
图29:药品注册模式图 19
图30:MAH 对于 CMO 行业的促进 20
图31:优先审评的批次和药物数量(同一公司药物仅统计一次) 22
图32:内资和外企的药物申请对比 22
图33:CMO 企业的竞争主要集中于以下核心能力的比拼 23
图34:强生的卡格列净和博腾提供的中间体卡那列嗪侧链的销售额 24
图35:制药巨头与CMO 企业粘性不断加强 24
图36:部分CMO 巨头近6 年来销售收入(百万美元) 25
图37:2011-2016 年五年复合增速对比(%) 25
图38:公司毛利率情况对比 25
图39:公司净利率对比 25
图40:公司营收净利润情况(万元) 27
图41:公司各业务情况(万元) 27
图42:公司前五大客户销售收入(万元)及占比(%) 27
图43:公司项目数量 27
图44:公司营收净利润情况(万元) 28
图45:公司
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