药店新版GSP认证基本准备资料.pdfVIP

精品文档 药店新版 GSP认证基本准备 （仅供参考） 一、 人员、证照、店面管理 1 、《药品经营许可证》 、《营业执照》、执业药师注册证 等干净整齐悬挂在合适位置，查看有没有过期。检查店章的 名称与《药品经营许可证》名称是否一致，如不一致需到总 部重新刻章。 2 、服务公约、顾客意见本干净整齐悬挂在醒目位置， 顾客意见本及时回复，服务公约上药监局投诉电话全市统 一： 12331. 3 、申报执业药师（药师）上岗证悬挂在在岗人员展示 牌中，相片和门店员工一起张贴在员工一览表中。 4 、认证检查当天所有在岗须佩戴药监局发的上岗证， 衣服整齐、干净，特殊情况无上岗证的员工必须在岗时要事 先告诉总部。 5 、《药品经营许可证》上经营范围无生物制品的不得经 营生物制品，如金双歧、丽珠肠乐。 6 、有调配中药饮片的药店中药杆秤、台秤等计量器必 须有检验合格证及检定报告且在有效期范围内，计量器具和 调剂工具、包装用品清洁卫生。注意保存检定报告。 7 、检查店面是否有阴凉药品、冷藏药品（有经营范围） 专用冰箱、验收当天将冷藏储存的药品和阴凉储存（例如： 鱼腥草口服液、金银花露、外用栓剂、抗病毒口服液等）的 药品要放满，不得放非药品。 精品文档 精品文档 8 、检查店内灭火器是否在有效期内，压力是否正常、 若有问题及时更换。 9 、注意保持店面整理整洁，定期检查有记录。在药品 储存、陈列等区域不得存放与经营活动无关的物品及私人用 品。有防虫、防鼠措施（必须有鼠笼、灭蚊灯） 。 10 、药店药品面积要符合许可规定，处方区必须闭柜销 售，不得开架。 11 、检查当天，温湿度一定要控制在规定范围内。提前 检查空调运行是否正常，如有异常提前知会修理。 12 、验收当天，门店不得悬挂、张贴所有与药品有关的 违法广告宣传；广告宣传必须合法、未过期广告批文；非药 品可以特价、买赠，但不得夸大和宣传药品疗效。 二、文档 1 、本店的各项管理制度、岗位职责、操作规程（须与 新版管理要求以及新版计算机功能相对接） ，以及相应的存 在质量问题的上报、审批、处理表单，记录，药品票据、凭 证和供货方和销货方资质档案。 2 、人员档案资料应为门店所需员工档案加申报药师档 案，资料齐全，且前两行为申报药师信息，且与后面内容一 致。特别强调所有药师复印件一定在档案内，体检表不能过 期。文档有错误不得使用涂改液等涂改，可把错误的地方用 一横线划掉，在旁边写上正确内容，药师签名。 3、自培训之日起，每次来货验收药品需按批号点货， 发现批号和购货单不符时，将批号不符的药品申请退货、调 精品文档 精品文档 拨单验收结论必须填写合格，其他行打“钩” ，验收不合格 的还应注明不合格事项及处置措施，采购订单和药品验收都 要记录（电子） ，并保持一致。记录需同步进行，注意冷藏 药品验收时有温度确认。 4 、《处方销售记录》 项目填写规范齐全， 有执业药师 （药 师）签名。审方应是执业药师。尽量留处方或处方复印件， 包括医保处方都必须执业药师（药师）签名。特别提示：处 方销售记录必须当天或次日早班上班后完成，所有签名不允 许代签。 5 、含麻黄碱类的药品销售（电子）必须查验购买者的 身份证明，并对其姓名和身份号码予登记，要登记完全、不 得遗漏，必须按项目填写规范齐全，并有执业药师（药师） 签名。 6 、《温湿度记录》记录完整，保证门店员工都会正确读 取，记录与实际一定一致，不能造假，温湿度计 ( 要有校正 证明 ) 要悬挂在通风处。每店有值班经理、主管负责检查记 录，一日两次，上午 9：00 和下午 4:00 。（原记录 45%改为 35%）每店须将使室温和阴凉