新技术新业务管理制度.docx

新 技 术 新 业 务 准 入 管 理 制 度 一、新技术、新业务的概念 凡是近年来在国内外医学领域具有进展趋势的新项目 (即通过新手段取得的新成果 )本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医疗、护理新手段，称为新技术、新业务。 二、新技术、新业务的分级 对开展的新项目实行分级管理，按项目的科学性、先进性、有用性、平安性分为国家级、省级、院级。 （一）国家级 具有国际先进水平的新成果，在国内医学领域里尚未开展的项目和尚未使用的医疗、护理新业务。 （二）省级 具有国内先进水平的新成果，在省内尚未开展的新项目和尚 未使用的医疗、护理新业务。 （三）院级 具有省内先进水平，在本市及本院尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新业务。 三、新技术、新业务准入的必备条件 （一）拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度。 （二）拟开展的新项目应具有科学性、有效性、平安性、创新性和效益性。 （三）拟开展的新技术、新业务所使用的医疗仪器须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证，并供应加盖本企业印章的复印件备查；使用资质证件不齐的医疗仪器开展新项目，一律拒绝进入。 （四）拟开展的新项目所使用的药品须有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和产品合格证，进口药品须有《进口许可证》，并供应加盖本企业印章的复印件备查；使用资质证件不齐的药品开展新项目，一律不准进入。 四、新技术、新业务的准入程序 （一）申报 申报者应具有中级以上专业技术职称的本院临床、医技、护理人员，须认真填写《新技术、新业务申请书》，经本科争辩审核，科主任签署意见后报送医务科。 （二）审核 医务科对《新技术、新业务申请书》进行审核合格后，报请医院技术委员会审核、评估，经充分论证并同意准人后，报请院长审批。 （三）审批 拟开展的新技术、新业务报院长和上级有关部门审批后，由 财务科负责向市物价部门申报收费标准，批准后方可实施；医保报销与否，由医保办上报上级医保部门审批。 五、可行性论证的主要内容 包括新技术、新业务的来源，国内外开展本项目的现状，开展的目的、内容、方法、质量指标，保障条件及经费，预期结果与效益等。 六、监察措施 （一）新技术、新业务经审批后必需按方案实施，凡增加或撤销项目需经技术委员会审核同意，报院领导批准后方可进行。 （二）医务科每半年对开展的新项目例行检查 1 次，项目负责人每半年向医务科书面报告新项目的实施状况。 （三）对不能按期完成的新项目，项目申请人须向技术季员会具体说明缘由。技术委员会有权依据具体状况，对项目申请人提出质疑批判或惩罚意见。 （四）新技术、新业务准人实施后，应将有关技术资料妥当保存好；新项目验收后，应将技术总结、论文复印件交医务科存档备案。 新 技 术 、 新 业 务 管 理 制 度 新技术、新业务是医学科学进展的产物。为更好地、更平安地应用于临床， 制定以下规章制度。 一、集体争辩制度 （一）新技术、新项目提出后，为保证其平安有效地应用于临床，在开展新技术、新项目之前，有 关医师应广泛查阅国内外相关著作及文献，并收集、整理，写出书面综述或报告 (附相关资料 )，制定各种意外状况应急预案，并提交科主任进行全科集体争辩。 （二） 全科争辩由科主任主持。参与人员应包括科室大部分正 (副 )主 任医师、主治医师、住院医师，充分发表意见，进行认真争辩，并对争辩内容应有具体书面记录，其结果由开展项目负责人写出书面报告，争辩结果以书面形式提交医务科。 二、报批程序 经全科人员争辩同意后，应具体填写《新技术、新业务申请书》 (见附表 )， 并附报告及相关资料送医务科；医务科对《新技术、新业务申请书》进行审核合格后，报请院技术委员会审核、评估，经论证同意后，报请院长审批。院长审批后，由经财务科负责向市物价部门申报收费标准，批准后方可实施。 三、知情同意程序 为对患者的生命平安负责，敬重患者的知情同意权，实行新技术、新业务开展患者 (家属 )知情同意制度。 在开展新技术、新业务前，医师应向患者或其托付人具体交待病情，重点交代新技术、新疗法给患者带来的好处和可能存在的问题，敬重患者及托付人意见， 并在有关开展新技术、新业务患者知情同意书上签字后方可实施。 四、疗效的分析评价程序 对于新技术、新疗法，一经开展即应完善对疗效的评价分析，不断总结阅历， 改正不足，使其更加完善。 （一）认真记录病历资料，随访观看疗效。 （二）定期总结病历，与常规操作进行比较。 （三）检索文献、查阅资料，与其他医院进行比较。 （四）写出报告或文章。 （五）开展新技术、新业务患者平安应急方法。 拟开展的新技术、新业务因技术简单、操作难度大等缘由，开展过程中可能消灭事先难以预料的状况。一旦发生紧急意外状况，马上启动《医疗技术损