手册大全--医药企业新版质量————管理手册.pdfVIP

文件编号： _______________________________________________________________________________ 医药企业有限公司 质 量 手 册 第一版 审核： 批准： 日期： _______________________________________________________________________________ 地址： 电话： 传真： 邮编： 第 1 页 共 31 页 颁布令 本公司依据 2010 版《药品生产质量管理规范》中关于质量管理体系要求， 编制完成了《质量手册》第一版，现予以批准颁布实施。 本手册是公司质量管理体系法规性文件， 是指导公司建立并实施质量管理体 系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。 总经理： 年 月 日 任 命 书 为了贯彻执行 2010 版 《药品生产质量管理规范》 中关于质量管理体系要求， 加强对质量管理体系动作的领导， 特任命 为我公司的质量管理体系管理 者代表。 管理者代表的职责是： 1、确保质量管理体系的过程得到建立和保持； 2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求； 3、在整个公司内促进顾客要求意识的形成； 4 、就质量管理体系有关事宜对外联络。 总经理： 年 月 日 第 2 页 共 31 页 XX 药业有限公司 章节号 0.1 版本 1 0.1 目 录 页次 1/1 标题 0.1 目录 0.2 质量手册说明 0.3 质量手册修改控制 0.4 企业概况 1.0 公司组织机构图 2.0 公司质量管理体系结构图 3.0 质量管理体系 4.0 管理职责 4.1 质量方针 4.2 质量目标 4.3 管理评审控制程序 4.4 管理评审控制程序 5.0 资源管理 第 3 页 共 31 页 XX 药业有限公司 章节号 0.2 版本 1 0.2 质量手册说明