过程审核的规定及流程.pptxVIP

过程审核;目录;1. 体系审核、过程审核和产品审核的关系;2. 过程审核的规定; ;2.2 原因 过程审核可以分为计划内（针对体系和项目）和计划外（针对事件）审核。 2.2.1 计划内的过程审核 针对体系的审核 过程审核作为企业质量管理体系组成部份,必须按审核计划进行。 对于批量供货和潜在的供方,若其质量管理体系已经得到了认证,则根据需要对其进行审核,即只对与供货范围直接有关的过程（减少费用）或计划用于供货范围的过程进行审核。;;2.3 应用范围 在内部和外部可以在整个质量控制环的下列部门运用过程审核方法： 营销 开发 采购（产品/服务） 生产/服务的实施 销售/运行 售后服务/服务 回收。 下例的列表说明了运用的领域： ;2.4 实施过程审核的前提 2.4.1 企业内的基本前提 要实施过程审核，需要在企业和过程方面进行具体的准备工作。 有目的地策划和落实这些基本前提并对其进行不断的优化是非常必要的。 基本的前提包括，例如： · ISO9000族标准的要求 · 组织机构/企业结构 · 企业/部门的数据（产品或服务的种类、参考 数据等） · 审核提问表 · 审核计划 · 质量手册、程序文件、作业指导书及检验指导书（与内部/外部审核有关） · TS的规定 · 法律和合同的规定 · 顾客的要求 · 重要的产品特性 · 重要的过程参数 质量历史 ; 2.4.2 审核人员的职业经验（过程经验） 至少要有两年的汽车工业（汽车生产商和供应商）过程管理经验是审核人员需要具务的重要的前提条件。 另外，审核人员必须至少（有时是在专家如过程技术人员、工艺专家的支持下）进行过三次典型过程的过程审核。 2.4.3 责任 2.4.3.1 进行审核的企业/组织/职能部门 · 根据职业经验和素质选择合格的审核人员 · 安排审核任务。 ;2.4.3.2 审核员 · 按照审核计划或根据发生的事件实施过程审核 —与被审核组织/职能部门进行协商（确定要审核的过程、接口等） —准备审核（研究资料，制订审核提问表，邀请专家参加或利用专业诀窍等） —实施审核 —评分定级 —末次会议和撰写报告 —要求采取纠正措施 —难证纠正措施的有效性 —保密义务。 · 保持应有的资格 —熟悉最新的标准及文献 —审核人员应具备的专业知识 —过程知识。 ; 2.4.3.3 被审核企业/组织/职能部门 · 提供所有必要的信息 · 过程负责人员参与 · 提供专业人员 · 确定纠正措施 · 落实纠正措施 · 验证纠正措施的有效性。; 3 审核流程 审核总是按相同的系统方法进行： —准备 —实施 —报告和总结 —纠正措施、跟踪、有效性验证。 下面的流程图（图1）更直观地说明了这种方法：;4 审核准备;4.2 确定过程的范围，划分过程的工序，过程文件 审核准备工作的第一步是确定审核的过程范围。 审核员或审核小组必须确定要审核的过程。同时要确定其向外接口（图3和图4）。 审核员有权确定要审核过程的范围，但应与有关的部门及过程负责人协商，必要对过程进行预审。 下一步是把过程划分为工序（把所确定范围内的过程分为单个的过程段）并考虑接口问题（图3和图4）。 最迟从这时起审核员或审核小组必须对过程的文件资料进行研究。 ; 只有利用相关的文件资料才能有效地把过程划分为工序，对过程进行足够的描述，并确定影响过程的各种参数。也就是说，审核人员根据自己的观点对过程进行描述并确定影响过程的各种参数。影响过程的参数首先是从“6M”（人、机器、原材料、方法、环境及管理）以及所定的过程范围得来的。 可以利用各种系统性的、方法性的程序（例如：因果图）尽可能对主要影响因素进行合理的细化。这样，审核员在现场进行审核时就可以用审核提问表有目的地进行提问。 对于外部过程审核，在多数情况下出于竞争原因不能拿到准备审核所需要的全部资料。因此，必须利用所提供的资料进行准备工作。 审核员/审核小组在策划审核流程时还必须考虑“在审核现场进一步提供其他资料”这一步骤。 根据现有的过程文件资料进行过程描述：;—作业指导书及检验指导书 —过程指导文件 —生产工艺文件及检验计划。 其他的信息来源还有：