盐酸罂粟碱注射液---文本资料.pdfVIP

盐酸罂粟碱注射液说明书 【药品名称】 通用名：盐酸罂粟碱注射液 曾用名： 商品名：帕帕非林 ( 别 ) 英文名： Papaverine Hydzochloride Injection 汉语拼音： Yansuan Ying sujian Zhusheyl 本品主要成分及其化学名称为： 1- ［（３，４- 二甲氧基苯基）甲基］ -6 ，7- 二甲 氧基异喹啉盐酸盐 OCH3 OCH3 H CO HCl 3 ,HCl N H CO 3 其结构式为： 20 21 4 分子式： C H NO ·HCl 分子量： 375.85 【性状】 本品为无色或微带橙黄色的澄明液体 【药理毒理】 罂粟碱对血管、心脏或其它平滑肌有直接的非特异性松弛作用， 其作用可能是抑制环核苷酸磷酸二酯酶引起。 【药代动力学】 口服易吸收，但差异大，生物利用度约 54%。蛋白结合率近 90%。 t 1/2 为 0.5 ～2 小时，但有时也长达 24 小时。主要在肝内代谢为 4- 羟基罂粟碱葡 糖醛酸盐。一般以代谢产物形式经肾排泄。可经透析被清除。 【适应症】 用于治疗脑、心及外周血管痉挛所致的缺血，肾、胆或胃肠道等内 脏痉挛。 【用法用量】 成人常用量 ①肌内注射，一次 30mg，一日 90～120mg；②静脉 注射，一次 30～ 120mg，每 3 小时 1 次，应缓慢注射，不少于 1～2 分钟，以免 发生心律失常以及足以致命的窒息等。用于心搏停止时，两次给药要相隔 10 分 钟。 【不良反应】 ①用药后出现黄疸，眼及皮肤明显黄染，提示肝功能受损。②胃 肠道外给药可引起注射部位发红、 肿胀或疼痛。快速胃肠道外给药可使呼吸加深、 面色潮红、心跳加速、低血压伴眩晕。 ③过量时可有视力模糊、 复视、嗜睡或 （和） 软弱。 【禁忌症】 完全性房室传导阻滞时禁用。 震颤麻痹 （帕金森氏病）时一般禁用。 出现肝功能不全时应即行停药。 【注意事项】 （1）对诊断的干扰：服药时血嗜酸性细胞、丙氨酸氨基转移酶、 碱性磷酸酶、门冬氨酸氨基转移酶及胆红素可增高，提示肝功能受损。 （2）由于对脑及冠状血管的作用不及对周围血管，可使中枢神经缺血区的血流 进一步减少，出现“窃流现象” ，用于心绞痛、新近心肌梗死或卒中时须谨慎。 （3）心肌抑制时忌大量，以免引起进一步抑制。 （4）青光眼患者要定期检查眼压。 （5）静脉注射大量能抑制房室和室内传导，并产生严重心律失常。 （6）需注意定期检查肝功能，尤其是患者有胃肠道症状或黄疸时。出现肝功能 不全时应停药。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。 【儿童用药】 肌内或静脉注射，一次按体重 1.5mg/kg ，每日 4 次。 【药物相互作用】 （1）与左旋多巴同用时可减弱后者的疗效，本品能阻滞多 巴胺受体。 （2）吸烟时因烟碱作用，本品的疗效降低。 【规格】 1ml ∶30mg 【贮藏】 遮光、密闭保存 【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】（略） 企业名称： 地 址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码：