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XX 医 疗 设 备 股 份 有 限 公 司
编号： GRYL·GD·QM·20-A/00 密
○
纠正和预防措施
控 制 程 序
（编制时间： ）
编 制：
审 核：
批 准：
受控状态：
____-____-____ 发布 ____-____-____ 实施
纠正和预防措施控制程序 GRYL·GD·QM·20-A/00
各版本建立及修订履历
版本号 建立 / 修订履历 申请人 / 日期 审核人 / 日期 批准人 / 日期
A00 初次建立，提交评审
I
纠正和预防措施控制程序 GRYL·GD·QM·20-A/00
目 录
1. 目的 1
2. 范围 1
3. 术语与定义 1
4. 职责和权限 1
5. 程序 1
6. 相关文件 3
7. 记录表样 3
II
纠正和预防措施控制程序 GRYL·GD·QM·20-A/00
1. 目的
采取有效的改进、纠正和预防措施，实现质量管理体系的持续改进。
2. 范围
适用于改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。
3. 术语与定义
无。
4. 职责和权限
4.1 管理者代表负责公司质量管理体系、过程、产品的监督、协调改进、纠正和预防措施
的实施。
4.2 各部门负责实施相应的改进、纠正和预防措施。
5. 程序
5.1 持续改进
5.1.1 改进机会的识别
管理者代表通过质量方针、质量目标、审核结果、上市后的监督、数据分析、纠正和预
防措施的实施、管理评审的结果，评估质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性，寻求
差距，以识别产品实现及其改进机会。如：
1）产品实现及其支持过程的有效性（如满足要求的输出）
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