气相色谱仪软件验证.pdf

文件编号: 气相色谱仪及软件验证报告 方案审批 签 名 日 期 验证方案起草 验证方案/报告 审核 验证方案/报告 批准 气相色谱仪及软件验证报告 设备名称 气相色谱仪型号规格 设备编号 制造厂家 安装日期 验证人员 验证日期 验证记录 序 号 验证项目 验证情况 单项结论 1 安装验证 符合要求（参见安装验证记录） 合格 2 运行验证 符合要求（参见运行验证记录） 合格 3 性能验证 符合要求（参见性能验证记录） 合格 4 人员培训 见培训记录 合格 验证结论 验证，气相色谱仪及软件满足要求。 验证人员签字 附件：3份 气相色谱仪及软件安装验证记录（IQ） 设备名称 气相色谱仪型号规格 设备编号 制造厂家 安装日期 验证人员 验证日期 安装验证记录 一 序 验证 号 验证项目 验证情况 单项结论 方法 一 系统配置 名称 型号/版本 数量 厂家 1 清单检查 核对 气相色谱仪 1 符合要求 色谱工作站 1 表 顶空进样器 1 资料名称 数量 存放地点 使用说明书 1 质量部文件柜 基本资料 气相色谱仪的合格证书 1 质量部文件柜 2 及配件检 核对 保修卡 1 质量部文件柜 符合要求 查表 备件清单 1 质量部文件柜 安装与报修指南 1 质量部文件柜 合格证 1 质量部文件柜 使用/工作环境：5°C-35°Co湿度：20%-85% （不冷凝）。