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无菌检(化)验员职业技能鉴定环境监测考试题
一、选择题
1. 洁净室(区)的门应密封良好,并向 开启。洁净室(区)应设有,
并向安全疏散方向开启,平时密封良好,紧急时易于打开,安全通道应无障碍。
A. 洁净度高的方向,安全门 C.向里面方向,安全门
B. 任意方向,检修门 D.洁净度高的方向,检修门
2. 空气洁净级别不同的洁净室(区)之间的静压差应当大于 Pa,洁净
室(区)与室外大气的静压差应当大于 Pa。
A. 5, 5 C. 10, 10
B. 5, 10 D. 10, 5
3. 洁净室(区)的温度和 对湿度应当与产品生产工艺要求 适应。无特殊要
求时,温度应当控制在( ), 对湿度控制在( )。
A. 15、25°C, 45%~65% C. 18^28°C, 45%~65%
B. 18~28°C, 40%~60% D.15~25°C, 40%~60%
4. 根据YY0033-2000的要求,洁净室(区)尘埃粒子检测频次为。
A, 每月一次 C,每季度一次
B. 每半年一次 D.每周一次
5. 根据YY0033-2000的要求,洁净室(区)尘埃粒子及N0.5uni静态粒
子数量万级应分别为 、;十万级应分别为 、。
A. W35000、<2000; W350000、<2000
B. W350000、<2000; W3500000、<20000
C. W35000、<2000; <3500000> <2000
D. @35000、<200; @350000、<20000
6. 根据YY0033-2000的要求,洁净室(区)沉降菌和浮游菌检测频次分别
为、o
A. 每月一次、每周一次 C.每季度一次、每月一次
B. 每周一次、每季度一次 D.每月一次、每季度一次
7. 以下说法错误的是 o
A. 设备、管道应定期清洗、保持整洁,无跑、冒、滴、漏现象
B. 设备、工装上与产品直接接触的部位及工作台面应定期清洗、消毒,保持清洁
C. 对不合格的中间产品应单独存放、记录,以防止混用
D. 采购的物料进厂后可以直接放置在原材料合格区域
8.根据YY0033-2000的要求,万级及十万级洁净室(区)静态沉降菌和浮游菌
分别应为 个/皿 、个/W。
A. W3、 100; W5、 500 C. W3、 100; W10、 500
WB3. 、<100; <300 D.W3、<100; W10、 300
9.根据YY0033-2000的要求,万级及十万级洁净室(区)静态换气次数分别
为、次/h。
NA.15, N12 C.N15, N10
B. N20, N12 D. N20, N15
10, 对于采用无菌操作技术加工的体内柩入无菌医疗器具 (包括材料)应在—下
局部 洁净室(区)内进行生产。
A. 十万级,万级 C. 万级,百级
B. 万级,千级 D. 千级,百级
11. 对不合格品,应进行
A. 标识、登记、评价、隔离和销毁 C, 隔离后销毁
B. 可以直接销毁 D. 标识、登记、评价、隔离和处置
12. 无菌医疗器具必须采用
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