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药敏结果审核和报告解读 中南大学湘雅三医院 陈丽华 药敏试验 的意义 Ø检测细菌/真菌对抗菌药物的敏感性，为临床用药 、新药研究、发现耐药机制等提供客观证据。 Ø监测耐药变迁，为经验用药提供可靠依据。 Ø为靶向治疗判断选药合理性、治疗效果分析、调 整治疗用药。 Ø利用耐药监测结果控制抗菌药物使用，减少耐药 菌株出现，延长新药使用寿命。 一 些术语和定义 Ø 抗微生物药物敏感性试验 ：检测微生物对抗微生物药物的 体外敏感性，以指导临床合理选用药物的微生物学试验， 简称药敏试验。 Ø 最低抑菌浓度 （ MIC) ：在琼脂或肉汤稀释法药物敏感性 检测试验中能抑制肉眼可见的微生物生长的最低抗菌药物 浓度。 Ø 折点 ：能预测临床治疗效果，用以判断敏感、中介、剂量 依赖型敏感、耐药、非敏感的最低抑菌浓度 （ MIC ）或 者抑菌圈直径 （mm）的数值。 Ø 敏感 （S) ：最高血药浓度大于 4 倍 MIC ，使用常规剂量 有效。 Ø 中介 （I）：最高血药浓度约等于 MIC ，加大剂量或药物 浓缩部位有效 ；该分类同样可作为 “缓冲域”，以防止由 微小、不可控的技术因素导致的重大偏差，尤其是毒性范 围较窄的药物。 Ø 耐药 （R）：最高血药浓度小于 MIC ，临床疗效不确切 。 Ø 剂量依赖型敏感 （SDD) ：菌株对抗菌药物的敏感性依赖于 抗菌药物的剂量。 Ø 非敏感 （NS）：对于那些因未现或罕现耐药，而仅具有敏 感折点的抗菌药物，当该药对某分离株的MIC值高于或抑 菌圈直径低于敏感折点时，此分类为非敏感。 Ø 流行病学界值 （ECV）：将微生物群体区分为有或无获得 性耐药的MIC值或抑菌圈直径，是群体敏感性的上限。根 据ECV，可将菌株分为野生型和非野生型。 Ø 野生型 （WT）：根据ECV值，将抗菌药物 （包括抗真菌药 物）评估中未获得耐药机制或无敏感性下降的菌株定义为 野生型。 Ø 非野生型 （NWT）：根据ECV值，将抗菌药物 （包括抗真菌 药物）评估中获得了耐药机制或存在敏感性下降的菌株， 定义为非野生型。 药敏试验 测试药物的分组 ØA组 ：常规测试并报告的基本抗菌药物。 ØB组 ：常规测试，但只选择性报告的基本抗菌药物 ，例如当对A组同类药物耐药时。 ØC组 ：包括替代性或补充性的抗菌药物。在某些医 疗机构，地方或流行菌株对A组/B组多个药物耐药 时，需测试该组药物。 ØU组 ：包括那些仅仅或主要用于泌尿道感染的药物 。 ØO组 ：其它。 药敏试验 基本原则 Ø 1.标本中分离出的细菌可能有临床意义而非定植或污染时 ，才可进行药敏试验。 l 有菌部位标本 ：采样方法 ？标本合格性 ？菌株致病性 ？病 原菌定量或半定量结果 ？ l 无菌部位标本 ：能否排除污染 ？是否体现感染 ？ Ø 2. 药敏试验检测获得性耐药，天然耐药不必检测，直接 报告耐药即可。 l CLSI M100文件给出了各种细菌的天然耐药表，约有1-3% 的天然耐药菌株可能会由于方法学差异、突变以及低水平 耐药性表达的原因表现为体外敏感。 肠球菌属天然耐药 醇鸡肠球菌/铅黄肠球菌对万古霉素天然耐药；粪肠 球菌对奎奴普汀/达福普汀天然耐药 Ø3.保证药敏试验方法的标准性 l 需氧菌纸片扩散法 （M2） l 需氧菌肉汤稀释法 （M7） l 罕见菌和苛养菌药敏 （M45） l 自动化仪器法 （厂商的标准SOP） l厌氧菌药敏 （M11） l 酵母菌肉汤稀释法 （M27) l 酵母菌纸片扩散法 （M44） l 室内质控 l 室间质评 （卫生部、各省市、国际） Ø4. 药敏结果解释需结合病人、抗菌药物以及病原 菌综合考虑 抗生素 PHARMACOKINETICS RESISTANCE PHARMACODYNAMICS SIDE EFFECTS INFECTION 细 菌