洁净工作服服清洗消毒验证方案及报告.pdf

编号: 洁净工作服清洗消毒 验证方案及报告 编制： 年 月 日 审核： 年 月 日 批准: 年 月 日 目 录 1、 验证目的 2、 验证小组 3、 验证内容 4、 验证依据 5、 验证方法 6、 洁净工作服清洗消毒试验报告 1、验证目的 1.1洁净区操作人员所穿洁净工作服应选择长纤维、无静电的布料，洁净工作服 应能有效遮盖内衣、头发,防止皮肤屑，头皮屑掉落，服装的设计还应考虑清洗，穿着 方便。洁净工作服应在 定的区域内穿戴，严禁在洁净区内有穿非洁净工作服人员。 洁净工作服要集中定期在相 应级别的洁净环境中清洗，晾干，不允许职工带回家，不 允许露天晾晒。同时还考虑水质对洁净服清洗效果的影响，对于水质差，水质不稳定， 含食盐、机械杂质、微生物较高的水，不能直接用于清洗洁净 工作服，应用纯化水清 洗洁净工作服，工人下班后工作服应每天用紫外灯或臭氧消毒一次，且不能与日常服装 物品同存一处。 1.2本方案目的在于评价洁净工作服清洗效果，选择最佳清洗周期。 2.验证小组 姓名 部门 职 责 负责制定确认方案及报告的编制、对验证进行总结 质量部 和评价批准方案及报告 质量部 负责确认过程的相关检测，确保检验结论正确可靠 3、验证内容 工作服表面含菌数＜10cfu/cm2o 4、 验证依据 GB15980—1995 一次性使用医疗用品卫生标准 5、 验证方法 5.1采样数量 随机抽取10件工作服，并作好编号。 5.2试验范围设定 5. 2.1工作服清洗完毕未消毒前工作服含菌数； 5. 2. 2工作服清洗完毕紫外灯消毒30分钟后含菌数； 5. 2. 3工作服穿一天后，紫外灯杀菌30分钟后含菌数; 5. 2.4工作服穿二天后，紫外灯杀菌30分钟后含菌数; 5. 2. 5 工作服穿三天后，紫外灯杀菌 30 分钟后含菌数; 5. 2.6 工作服穿四天后，紫外灯杀菌 30 分钟后含菌数。 5.2.7 工作服穿五天后，紫外灯杀菌 30 分钟后含菌数。 5. 2.8 工作服穿六天后，紫外灯杀菌 30 分钟后含菌数。 5. 2.9 工作服穿七天后，紫外灯杀菌 30 分钟后含菌数。 5. 2. 10工作服穿八天后，紫外灯杀菌30分钟后含菌数。 5. 3试验前准备 5. 3. 1器具灭菌 所有与试验接触的器具置压力蒸汽灭菌器内121°C灭菌30min备用。 5. 3. 2试剂与培养基制备 取试管10支，加入10ml0. 9%氯化钠溶液液置压力蒸气灭菌器内121°C灭菌15min 备用。 5. 3.3按比例将营养琼脂培养基加水后加热溶解，分装于三角烧瓶中，于压力蒸汽灭菌 器内121°C灭菌15min备用。 5.4采样方法 将浸有灭菌生理盐水的棉拭子在工作服的门衣襟、袖上来回涂抹10次（往返为一次） 采样面积为5cmX5cm,然后将棉试子放入10ml灭菌生理盐水的试管内。 5. 5检验方法与结果计算 5. 5. 1将每个采样管振打80次，混匀，10倍递减稀释,对每个稀释度（取3个稀释度） 分别取1ml,分别放于灭菌平皿内（每个稀释度倾注2块平 板），各涂布于制备好的 营养琼脂培养基平板上，倒置于30°C-35°C的恒温培养箱48h,观察结果。 5. 5.2每平皿用肉眼直接计数，标记点数,计算菌落数后，用5-10倍的放大镜检查是 否有遗漏，若细菌菌落蔓延成片，不宜计数。直接判为不合格。 结果公式计算：菌数/ cm?二平均菌数X稀释倍数/采样面积 25cm2）