- 1、本文档共107页,可阅读全部内容。
- 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
临床科研设计基础知识第1页/共107页会计学第2页/共107页 设计一个临床研究,就是以临床研究数据为主线讲述一个破绽尽可能小的“故事”,来证明被提出的研究选题!第3页/共107页什么是临床研究? 临床研究是以人为研究对象,尤其是以患者为研究对象,其最基本的出发点在于阐明疾病的病因、诊断、治疗、预防、自然病程及其预后等方面的重要问题,从而认识疾病的本质,并进行有效防治,达到保障人类健康和促进医学科学进步的目的。第4页/共107页如何设计一个临床研究?讲述故事——研究基本程序故事主角——研究的基本要素破绽少——研究的科学性原则拿数据说话——数据可靠、分析方法正确人作为研究对象——伦理学考虑第5页/共107页目 录ONTENTS基本要素基本原则010203基本程序伦理考量分析方法质量保证040506第6页/共107页临床研究的基本程序科研假说选题设计观察和实验资料整理和数据分析总结证明假说的过程有什么样的设计,就会对应什么样的数据分析需要做什么样的分析,必须提前做好相应的设计第7页/共107页基本程序——选题医学科研的选题是科研的起点,也是关系科研成败和成果大小的关键性问题。科研选题的基本程序如下:选题应遵循的基本原则:创新性、科学性、可行性、实用性。科研立项文献评价提出问题形成假说第8页/共107页创新性原则创新——前人没研究过,前人部分研究过。同样的主题用不同的方法研究,可以有创新。如原来是队列的,现在用RCT;原来是临床研究回答应用问题,现在用动物实验回答机制问题;新增加指标,采用更高级的统计学方法等。是否创新可通过文献检索来获悉。第9页/共107页科学性原则针对选题有合适的方法进行科学的研究设计,尽量能体现科学性原则。科研假设有一定的理论或实践依据。第10页/共107页可行性原则有能力和有条件开展研究,工作量适中。对于研究生来讲,一方面是否有足够的资源驾驭这样的研究,另一方面研究生学位论文的工作量需要达到一定规模。有没有相关的基础条件,如病人数量等。RCT(随机对照试验)是否可行,研究生是否驾驭得了?实验条件是否具备?研究周期是否可行?第11页/共107页实用性原则是否能解决或回答本专业实际医学问题。是否是本专业迫切需要解决的问题,不能为研究而研究。选题符合本人或本学科今后的主流研究方向。创新的方法能否推广应用。第12页/共107页基本程序——设计研究目的备选研究方案论证强度可行性病因或危险因素研究随机对照试验队列研究病例对照研究描述性研究++++++++ - -++++++++++防治性研究随机对照试验交叉试验前后对照试验病例对照研究描述性研究+++++++++++++++++++++预后研究队列研究病例对照研究描述性研究++++++++++++诊断方法的准确性横断面研究++++++++ 方案设计是对科学研究具体内容和方法的设想和计划安排,是整个科研过程的纲领。方案设计包括专业设计和科学性设计。第13页/共107页基本程序——观察与试验在实施阶段要按照前述制定的研究设计方案来开展研究,获得第一手客观事实资料,所以这个阶段也称为资料收集阶段。资料的要求:全面、客观、准确地反映研究对象的本来面目。 第14页/共107页基本程序——资料整理与数据分析资料整理:将原始资料按照一定的方法转化成可分析的数据格式,保证数据的准确性和可分析性统计描述:运用各种统计手段(如统计表、统计图和统计指标等)对观测数据的数量特征进行客观如实的描述和表达。统计推断:根据观测数据(样本)所提供的信息,对总体作出具有一定概率保证的估计和推断,包括假设检验和参数估计两大内容。在实际应用中要根据推断目的、资料性质、实验设计类型以及样本大小,选择正确的统计分析方法。 第15页/共107页基本程序——总结结果总结与报告的基本形式是撰写科研论文和课题鉴定总结。在报告结果时应该注意两点:(1)推理要基于已有的研究数据。(2)重视研究对象的固有特征。 第16页/共107页目 录ONTENTS基本要素基本原则010203基本程序伦理考量分析方法质量保证040506第17页/共107页研究对象研究因素效应指标研究因素研究对象效应指标解释专业问题临床研究的基本要素第18页/共107页研究对象的选择按照一定诊断标准确定研究的目标人群和目标人群总体,按照研究设计所规定的纳入和排除标准确定合格的研究对象样本,以确保研究对象的可靠性。诊断标准纳入标准排除标准第19页/共107页估算合适的样本量样本量估算的依据(1)、具有研究指标的总体均数?、总体率?的估计值;(2)、第Ⅰ类错误的概率?;(3)、第Ⅱ类错误的概率?;(4)、总体标准差σ;(5)、容许误差或检验的差值δ。第20页/共107页观察指标根据研究目的确定用于评价的指标,并制定这些指标如何测量、多长时间测量一次等。观察
您可能关注的文档
- 主动电极的优势.pptx
- 中国航天的发展史.pptx
- 工程总承包项目费用控制.pptx
- 三年级综合实践制作校园提示牌.pptx
- 三年级美术黑与白.pptx
- 临床药理学个体化药物治疗与精准医学.pptx
- 一年级美术上册下雨啦.pptx
- 一年级美术下册新湘美变色龙.pptx
- 中国传统百货商业发展趋势及案例分析.pptx
- 中职哲学与人生矛盾观点和人生动力.pptx
- 《GB/T 12668.7202-2024调速电气传动系统 第7-202部分:电气传动系统的通用接口和使用规范 2型规范说明》.pdf
- 《GB/T 15692-2024制药机械 术语》.pdf
- GB/T 15692-2024制药机械 术语.pdf
- 中国国家标准 GB/T 15692-2024制药机械 术语.pdf
- GB/T 19633.1-2024最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求.pdf
- 中国国家标准 GB/T 19633.1-2024最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求.pdf
- 《GB/T 19633.1-2024最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》.pdf
- 《GB/T 30117.1-2024非相干光产品的光生物安全 第1部分:通用要求》.pdf
- 《GB/T 33348-2024高压直流输电用电压源换流器阀 电气试验》.pdf
- GB/T 33348-2024高压直流输电用电压源换流器阀 电气试验.pdf
文档评论(0)