新版gsp连锁总部——内审计划总结报告.pdfVIP

XXXX年度 GSP内部评审记录 GSP年度内部评审计划 一、 内部评审目的： 为推进《药品经营质量管理规范 ( 卫生部令第 90 号 》及新版 GSP的实施，及时纠正并 改进不符合新版 GSP要求的现象，全面达到按新版 GSP规范化管理。 二、 GSP内部评审时间： XXXX年 XX月 XX 日 GSP内审检查为期一天，若评审组成员有其他工作安排，应提前与组长沟通。 三、 GSP内部评审范围： 公司质量管理体系的所有要求和 GSP规定。 四、 GSP内部评审方法及标准： 参照附件： 《广东省药品批发企业《 GSP认证现场检查项目》 （试行）检查方法》进行 GSP内部评 审，检查项目共 186 项，其中关键项目（条款前加“ * ”）54 项，一般项目 132 项。 项 目 结果评定 严重缺陷 一般缺陷 0 ≤ 10% 通过 GSP内部评审 0 10-30% 未通过 GSP内部评审 ≤2 ≤ 10% 五、 GSP内部评审组组成： 组长：王道平，小组成员： XXXX。 共分成三个检查小组，针对以下三大方面进行检查： 第一组：组织机构的管理、人员的管理、记录与凭证的管理。负责人： XXXX； 第二组：设施设备的管理、计算机管理、购进管理。负责人： XXXX； 第三组：收货与验收的管理、储存养护的管理、出库与运输的管理。负责人： XXXX。 六、 具体时间安排 检查时间 检查范围 1、 召开年度 GSP内审工作会议 2、 组织机构的管理、人员的管理。 2013 年 12 月 26 日（上午） 3、 设施设备的管理、计算机管理。 4、 收货与验收的管理、储存与养护的管理。 5、 记录与凭证的管理。 6、 购进的管理。 2013 年 12 月 26 日（下午） 7、 出库与运输的管理。 8、 召开 GSP内审总结会议 计划编制人： 编制日期： 年 月 日 计划评审人： 审核日期： 年 月 日 计划批准人： 批准日期： 年 月 日 GSP内部评审会议签到表 会议时间 会议地点 会议室 会议主题 XXXX年度 GSP