质量管理体系审核清单.pdfVIP

质量管理体系审核清单 质量管理体系审核清单 (ISO 9001:2000) 标准条款 (过程 ) 审核要点 审核策略 / 方法 1. 组织 QMS 覆盖范围和过程是否有缺陷 ? 询问 /确认 范围 2. 组织 QMS 对标准条款是否剪裁 ?如有 ,所剪裁条款中过程确凿没有 ? 查问 /确认 4 质量管理体系 1. 组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进 QMS? 概况切入审核 2. 组织 QMS 过程是否被确定和管理 ? 过程间顺序和关系是否被确定和管理 ? 概况切入审核 3. 组织 QMS 关键过程所需资源和信息是否充分 ,足以支持过程有效运行和监 选择过程审核 4.1 总要求 控 ? 4. 组织 QMS 及过程测量和监控点是否确定并有效 ? 对测量和监控结果是否有 概况切入审核 分析、改进活动 ? 5. 组织是否存在对产品质量有影响的外包过程 ? 如有 ,在组织 QMS 是否明确 , 提问 ,确认 实施了控制 ? 1. 组织所建立文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册、程序、记录 概况切入审核 及其他所要求的文件？ 查阅文件目录，并予确 2. 组织是否按照标准要求建立了文件化程序？ 认 查阅文件目录，并予确 3. 组织是否根据内部管理需要建立了相应程序文件？ 认 查阅记录清单，并予确 4.2 文件要求 4. 组织是否按照标准要求建立了质量记录？ 认 4.2.1 总则 5. 组织 QMS 文件详略是否得当？是否适宜可操作？ 查阅 /验证 6. 组织 QMS 文件有哪些媒体， 形式或类型？这些文件表现形式或类型是否适 调查 /确认 当、有效？ 7. 组织 QMS 文件祥略程度是否与下列因素相适应？ a)组织的规模和类