11质量管理体系审核及建立..pdfVIP

第十一章 质量管理体系审核及建立 （一）质量管理体系审核计划表 组织名称 审核目的 审核范围 审核依据 审核方法 审核组长： 组 员： 组 别： 审核报告的分发范围： 审核活动安排 日期/时间 组别 部门 主要的活动及涉及的标准条款 编制： 日期： 批准： 日期： （二）质量管理体系审核检查表 依据 ISO 9001：2008 标准条款 4.2-3 审核员 审核组长 审核日期 审核内容 审核结果 1 组织对文件控制是否建立了形成文件的程序 2 是否按标准要求对质量管理体系所要求的文件（包括外来文件） 都进行了控制 3 文件控制的现状是否符合文件控制程序的规定要求 4 本标准中提到 “形成文件的程序 ”之处是否都已建立了形成文件 的程序 5 文件发布前是否已经审批其适用性 6 是否对文件进行评审，必要时，更改后是否经重新批准 7 文件的现行版本状态是否加以标识 8 在使用现场能否得到适用文件的相关版本 9 质量文件和记录是否字迹清晰、易于标识和检索 10 外来文件是否已加以标识并控制其分发 11 作废文件是否已防止其非预期使用 12 保留的作废文件是否已加以标识 13 规定作为记录的文件是否已受控 （三）质量管理体系审核报告表 审核员姓名 级 别 □审核员 □高级审核员 受审核组织名称 受审核组织地址 管理体系依据标准 参与文件审核日期 参与全部或部分文件审核活动详述 审核组长确认 / 日期 聘用机构（盖章） 备 注 注：审核员应对参与文件审核情况进行详细描述，包括审核章节、条款，正面及负面评价，提出具体文件审核意见等。 （四）质量文件评审记录表 受审核方名称 合同号 评审依据： ISO 9001：2008 评审日期 评审内容 符合性 评审说明 质 是否制定了文件化的质量方针 量 质量方针是否与组织的宗旨相适应 方 质量方针是否承诺满足要求和持续改进质量管理体系有效性 针 质量方针是否提供了制定和评审质量目标的框架 质 是否制定了文件化的质量目标 量 所有相关的职能和层次上是否都制定有质量目标 目 质量目标是否包括满足产品要求所需的内容 标 质量目标是否可测量 质量目标是否与质量方针保持一致 质 是否编制了文件化的质量手册 量 质量手册是否规定了质量管理体系的范围 手 质量手册是否阐述了任何删减的细节与合理性 册 质量手册是否包括为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用 质量手册是否包括质量管理体系过程的相互作用的表述 质量手册是否包含组织为确保其过程有效策划、运作和控制所编制的支 持性文件的清单 记 是否规定需编制 ISO 9001：2000 标准所要求的记录 录 文 是否编制了文件化的文件控制程序 件 是否规定文件发布前应得到批准（以判断文件是否充分） 控 是否规定了何种情况下需对文件进行评审、更新并再次批准 制 是否规