洁净区公用器具清洁SOP.docVIP

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2021-10-02 发布于广西
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洁净区公用器具清洁SOP.doc

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邛崃天银制药有限公司厂房与设施页码： PAGE 1 文件编码：SOP-4009-01 拷贝号：　　题目：洁净区公用器具清洁标准操作规程制定人：审核人：批准人：颁发部门：质量管理部制定日期：审核日期：批准日期：生效日期：分发部门：固体制剂车间、液体制剂车间、前提取车间、质量管理部文件编写/修订历史：本文件为首次修定目的规范洁净区公用器具的清洁操作。适用范围本程序适用于洁净区公用器具的清洁工作。职责操作人员：严格按照本规程对洁净区公用器具进行清洁。 QA现场监控员：按照本规程监督检查洁净区公用器具的清洁情况。内容项目清洁操作要求清洁对象不锈钢盘、不锈钢瓢、不锈钢筛、不锈钢铲、容器、量具、工具等。清洁实施的频次每次使用后；超过清洁效期（72小时）使用前；特殊情况需要清洁时。清洁地点洁净区清洗间清洁工具桶、毛刷、毛巾、铜丝刷等。清洁剂及消毒剂饮用水、纯化水、75%酒精清洁方法用饮用水冲洗至无可见残留物。用毛刷或铜丝刷刷洗或用毛巾擦拭。用纯化水冲洗至洗水澄清。将器具放入器具烘箱烘干。使用前，用75%酒精进行消毒。器具存放清洁干燥后存放于洁净区器具存放间。清洁效果及评价无污渍，见本色。用白绸布擦拭，无不洁痕迹。