- 1、本文档共56页,可阅读全部内容。
- 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
对于有效成分难溶或不溶水(蛤蚧、青黛),或受热后不稳定易挥发(豆蔻、砂仁)的药物,则不宜入汤剂服用,可制成粉末用药汤或开水送服——粉末饮片。 粉末饮片传承和发扬了中医药的特色与优势,避免了煎煮的麻烦,并具有质量可控、节省药材、促进吸收及方便调配、便于服用的优点。 * 3/5/2020 我们比较研究了18味中药粉末与传统饮片有效成分含量的差异,实验结果表明,粉末较传统饮片有效成分含量显著提高。 多糖、苷类、生物碱、有机酸类极性较大,能在水中一定程度溶剂,较传统饮片有效成分平均提高2-3倍左右;而香豆素、木脂素、菲醌、萜类等极性较小,难溶水,这几类成分较传统饮片有效成分平均提高了5倍以上。 * 3/5/2020 微米级新型中药饮片 在一般粉末饮片基础上,引入了超微粉碎技术将其粉碎成1~75μm的超微粉,可使药材植物细胞破壁率提高,有利于其有效成份的溶出,增加其吸收速率和吸收量。这是一种新型中药饮片——中药超微粉饮片。 优点:保留了中药的四气五味;节省药材;质量可控;方便服用。 缺点:不适合所有的药打成微粉,如服用量过大的药:石膏,一般剂量20-50g,就算提高生物利用度一倍,也还要服10-25g;又如炙甘草汤,按方剂中的剂量,不做任何加减,10味药的量是160g,按一般计算每天还应服60g,每次还得服用20g,患者多难于接受,故而影响临床疗效。 * 3/5/2020 以符合炮制规范的中药饮片为原料,经现代工业提取、浓缩、干燥、制粒精制而成的纯中药系列产品,其性味、归经、功效与原中药饮片一致。 优点:能够替代传统饮片供中医师临床配方,既保持了原中药饮片的药性药效,又具有不需煎煮、易于调剂、方便快速使用、质量可控,更符合现代人的消费与生活需求。 缺点:袋装配方颗粒包装规格是固定的,不能随证加减,不能充分体现中医临床辨证施治、灵活加味的难题;不能完全按医生的用量旨意调剂。现在有公司开发研制出自动发药机、现代智能中药房、流动(应急)中药房、有效解决了这些难题。 * 3/5/2020 25批川芎配方颗粒HPLC指纹图谱 目前我们对中药配方颗粒做了比较深入的研究,如对川芎、炒王不留行等配方颗粒的质量标准研究,对理中汤的药效研究,对盐补骨脂的NIR模型建立等。 * 3/5/2020 按临床常用剂量定量 分装成不同规格的小包装 无需称量直接以“数包”调配 加工炮制合格的中药饮片 继中药免煎剂改革之后,一种新兴的中药饮片包装方式——小包装中药饮片,给中药饮片带来了又一次创新发展。 * 3/5/2020 中药定量压制饮片——在小包装中药饮片基础上采用紧压技术将饮片压缩至体积为原有的1/3-1/10的新型小包装中药饮片。 优点:符合传统的中药应用要求,有利于药效物质的溶出,又具有小包装中药饮片的优点,减少包装材料的用量。 缺点:其适用范围不广,目前仅用于质轻松泡、流动性差的花类、全草类、叶类等中药饮片,如菊花、桑叶、谷精草等,不便调剂。 * 3/5/2020 一般企业生产的中药饮片主要是由产地或专业中药材市场采购的中药材经过炮制而得,采购的中药材主要靠种植农户在产地初加工完成。 洗净泥土—除去非药用部分—烘干或晒干—销售 鲜切中药饮片——由企业直接采购鲜中药材,趁鲜加工而成的中药饮片。 * 3/5/2020 优点:可减少药农的干燥工序及不规范的产地初加工,从源头保障质量,提高中药饮片的质量,尤其适用于有效成分易溶于水(黄连)或受热易挥发(川芎)以及特殊条件下酶解(天麻)的中药。 但中药材趁鲜加工成中药饮片的技术研究还处于初期阶段。目前,在国际国内同行业、同领域中对鲜切中药饮片的应用生产规模企业暂时还不多。 * 3/5/2020 为适应不同的临床需求和病人的主观意愿,各类新型中药饮片相继在中药饮片市场中站住一席之位,但仍存在一些问题和不足: 目前中药饮片行业存在“散、小、乱、差”的竞争格局,全国已注册的中药饮片生产企业有1300多家,未注册的小厂家和作坊逾万家,普遍基础条件差。 故需要中药饮片企业加强自律、加强企业整合和模式创新,对原药材、炮制饮片、中间品以及成品均要建立严格质量控制标准。国家监管部门应针对各类新型中药饮片建立全国统一的规范和质量标准。 1.中药饮片行业集中度不高,行业标准缺失 * 3/5/2020 1.中药饮片行业集中度不高,行业标准缺失 2.监管力度小、难度大 到目前为止,还未制定配方颗粒、超微粉、定量压制小包装等新型饮片的相关国家标准;许多新型中药饮片各行业间没有统一的质量标准。 故国家应近快建立全国统一的规范和质量标准,以全面提高中药饮片的质量,以保证临床用
文档评论(0)