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药品质量保证协议书
药品质量保证协议书甲方〔供货方〕:乙方〔购货方〕:为保证药品质量、维护企业形象,依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国产品质量法》、《药品经营质量管理标准》等法律法规和有关要求,甲乙双方本着合理、公正、公正的购销原那么,经协商全都,签订以下药品质量保证协议:一、甲方质量责任1. 甲方负责向乙方供应其合法的《药品经营答应证》、〔营业执照、税务登记证、组织机构代码证〕三证合一的《营业执照》及其副本、《药品经营质量管理标准》认证证书复印件并加盖原印章。并供应相关印章印模表、随货同行单〔票〕款式、银行开户户名、开户银行及账号。2. 甲方假设首次向乙方供货或甲方的销售业务人员变换时,甲方须向乙方供应有其公司法人代表印章或者签名的药品销售业务人员“受权书〞原件及加盖甲方原印章的销售人员身份证复印件。受权书应当载明被受权人姓名、身份证号码,以及受权销售的品种、地域、期限。3. 甲方向乙方供应符合质量标准的合格药品,药品的包装、标签、说明书等应符合国家和行业的有关规定,其包装能确保商品质量和货物运输要求。并在运输过程中严格根据包装标识进展,确保药品质量。4. 甲方所供整件药品内必需附药品合格证明。5. 甲方供给药品的同时,须供应相应的生产批件、质量标准及出厂检验报告书等相关资料,如需要电子版的资料文件,甲方保证其合法性和有效性。供给进口药品时,须供应《进口药品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。进口血液制品应供应《生物制品进口批件》和同批号的《进口药品检验报告书》复印件。中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品须供应《医药产品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。以上批准文件应加盖甲方质量管理机构原印章。6. 甲方向乙方供应中药材须标明品名、产地、供货单位、供货日期,中药饮片须标明品名、生产企业、生产日期、实行批准文号管理的中药材和中药饮片的品种还需标明批准文号。7. 甲方供应的药品因质量问题〔包括包装质量〕而造成乙方的一切损失,由甲方负责,如双方对药品质量产生争议,以法定检验部门的检验报告为准。8. 药品运输的质量保证及责任,甲方通过铁路、大路运输或托付运输公司送货,要保证药品质量;对冷链药品应当符合药品运输过程中对温度掌握的要求。药品在运输途中所造成的一切损失或损坏〔包括温度超标〕,由甲方负责。9. 甲方应当根据国家规定给乙方开具发票;发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等;不能全部列明的,应当附《销售货物或者供应应税劳务清单》,并加盖甲方发票专用章原印章、注明税票号码。发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名全都,并与财务账目内容相对应。二、乙方质量责任1. 乙方在经营甲方供应的药品时,假设发生质量问题,应准时通知甲方并供应具体、确定的质量信息。协作甲方做好调查取证和蔼后处理工作。2. 乙方在向甲方购进药品时,应向甲方供应合法、有效的企业资格证书〔证照复印件、加盖乙方原印章〕并供应选购人员合法资格的验证资料。3. 乙方在销售过程中,因市场缘由造成药品批号陈旧或滞销,乙方需退换货的按双方商定办理。4. 乙方应按GSP 有关规定储存甲方所供药品,由于乙方储存不当造成的药品质量问题由乙方自行负责。三、协议说明1. 本协议所涉及的条款,如不违背法律法规的强迫性规定,以双方合议为准。2. 上述条款经双方确认无异,本协议未尽事宜之处,由双方协商解决。3. 本协议一式两份,甲、乙双方各执壹份,自签定之日起生效,有效期一年。甲方:乙方:〔盖章〕代表:〔盖章〕代表:签定日期:年月签定日期:年月日
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