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药品质量保证协议(标准版) Both parties jointly acknowledge and abide by their responsibilities and obligations and reach an agreed result.甲方：___________________乙方：___________________时间：___________________药品质量保证协议编号：FS-DY-20115药品质量保证协议甲方：乙方：市医药有限公司为严格执行《药品管理法》、《产品质量法》及有关药政法规，遵照《药品经营质量管理标准》及其施行细那么的要求，保证药品的平安性和有效性，明确双方质量责任，经协商全都，签订质量保证协议。一、甲方责任1.甲方遵守国家药政法规，向乙方供应合法、有效的企业营业执照和药品经营企业答应证的复印件并加盖甲方单位公章。甲方业务人员出具加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的、有明确规定受权范围和有效期的托付受权书，身份证复印件，并按托付书限定的范围开展业务活动。2.甲方供应的药品是符合国家药品质量标准和有关质量要求的合格药品；药品附产品合格证；药品包装符合有关规定和货物运输要求；甲方供应进口药品时，同时供应加盖甲方公章的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》和同批号的《进口药品检验报告书》或者《进口药品通关单》。3.甲方供应的药品是专利商品的，应供应加盖甲方公章的专利证书和最近一次缴款凭证。4.甲方供应药品的发运期质量责任，遵照国家《医药商品购销合同管理及调运责任划分方法》的有关要求掌握，在药品有效期内发生质量问题由甲方负责。5.甲方在供货时，药品距生产日期不超过其有效期三分之一，进口药品和特别状况另行商定。供给的药品在50件以下的，不能超过2个批号，50件以上的不能超过3个批号，缺乏1件的1个批号。特别状况另行商定。6.甲方接到乙方恳求质量查询函〔电〕后，在24小时内赐予答复，超过期限，由此造成的后果由甲方负责。7.甲方向乙方供应的药品因适销不对可以退回甲方，乙方因批号陈旧不能销售时，甲方须换回原批号并供应相等数量的新批号药品。8.甲方供应的生物制品属于《生物制品批签发管理方法》〔试行〕中所规定的品种须同时供应加盖甲方公章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件。9.甲方所供应的商品中如有涉嫌冒充专利的，乙方有权对涉嫌冒充专利的商品实行撤柜、暂扣等措施。10.如因甲方所供应的商品而引起专利侵权纠纷发生的法律责任均由甲方担当。二、乙方责任1.乙方作为依法经营药品单位，向甲方供应合法、有效的企业资格证书证照复印件并加盖乙方单位公章。2.乙方收到甲方发运的药品，假设在验收中发觉短缺、破损、过失、包装污染、外观质量问题及进口药品无加盖甲方公章的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》和同批号的《进口药品药检验报告书》或者《进口药品通关单》的，应在收到药品〔以货到日期为准〕后肯定日期内〔本市为3个工作日，市外为7个工作日〕通知甲方处理。3.乙方在营业或用法甲方供应的药品中产生疑问，应准时与甲方联络，双方有分歧者，以主管部门出具的药品质量检验报告为准。乙方在接到药检报告后的10日内通知甲方，并将报告书送达甲方处理。逾期造成的后果由乙方负责。