rb026《基于过程的质量管理体系审核指南》编制说明.docxVIP

精品好资料-如有侵权请联系网站删除 精品好资料-如有侵权请联系网站删除 精品好资料-如有侵权请联系网站删除 精品好资料-如有侵权请联系网站删除 2013RB026《基于过 程的质量管理体系审 核指南》编制说明 附件2 : 认证认可行业标准草案编制说明 1、基本信息 1.1标准草 案名称 中文 基于过程的质量管理体系审核指南 英文 Guidelines for process based quality management systems Audit 1.2与国际 标准和国外 先进标准一 致性程度情 况 口等同采用 口修改采用 口非等效采 用 ■未采用 标准编号 英文名称 中文名称 1. 3任务来 源 批准立项的 文件名称和 文件号 国家认监委关于下达2013 年第二批认证认可行业标 准制定计划项目的通知 认办科函[2013]276号 计划编号 2013RB026 1.4制 （修）订 ■制定 口修订（被修订标准名称及编 号： ） 1. 5起止时 间 2014 年 1 月-- 2014 年 12 月 1. 6标准起 草单位 中国合格评定国家认可中心 1.7起草团 队 华信技术检验有限公司 杭州德凯万泰认证有限公司 天津华诚认证中心 中国质量认证中心 广州赛宝认证中心服务有限公司 方圆标志认证集团有限公司 北京中大华远认证中心 1. 8标准体 系表内编号  1.9调整情 况 因受新IS09001的修订换版影响，该标准制定工作延期至2015年12月 完成（征求意见稿），以便保证与新标准要求的协调一致性和本标准的 先进性。 2、背景情况 2. 1目的、意 义 （工作开展背 景及要求） 认证在我国的开展已历经了十几个年头，它所产生的影响和具有的质量技术 评 价功能已逐步被社会所认知和认同。这种认同促进了认证活动的深度发展，与此 同时，认证结果的有效性和效率毋庸置疑的受到了采信各方的高度关注，也成为 了业界乃至相关利益方的共同诉求和期望。 但就目前我们的审核方法而言，长期以来始终难于摆脱按标准条款进行检查 的思路和固定套路，因其偏离了对组织过程及其管理业绩的有效关注，忽视了对 组织质量管理体系结果的关注，并与组织的实际运作相脱节，已使其难于适应现 代成熟组织对于“增值审核”的期望。该审核方式所带来的缺陷已成为有碍第三 方认证审核有效性提高的羁绊，审核方法急需改进和创新。 当前，对审核绩效的日益关注，既反映了与管理体系认证有关的各方对提供 有效的和富有效率的审核的诉求，也体现了新版IS09001标准聚焦的一个核心目 的，即“质量管理体系的预期结果”。不论是组织在实施IS09001,还是审核员在 执行认证审核，不能只是关注标准条款的符合性，更重要的是关注质量管理体系 的整体结果。 本标准拟借鉴IS09000标准所倡导的“过程方法”的理念和思路，通过对建 立以过程为基础的质量管理体系模式研究的基础上，探索“过程方法”在我国认 证审核实践中的应用方法，以此开发适用的、基于组织过程的质量管理体系审核 指南。该标准的开发和运用，对于提高审核的有效性和效率具有良好的指导作 用，审核的增值作用显著。  2.2与国内外 相关标准、文 献的关系 国际上，适用于管理体系审核的标准有GB/T19011-2003,该标准对 于如何实施以过程为基础的质量管理体系审核并没有给出相应的指南。 国内对此方面的系统研究也近乎空白。 中国合格评定国家认可中心先期开发的“基于过程的质量管理体系 审核指南”可作为本标准研发和制定的技术基础，但尚需完善和提炼。 3编制过程 3. 1分工情 况 1）项目负责人 穆瑾：主要负责项目的组织策划和管理，以及标准起草工 作，并负责标准各阶段的完善、送审工作。 2）项目主要起草人：陆明，张胜春，韦斌生，郑元辉，于芳，李莹，李 明，彭峰，闫振刚、曹钢，乔梁，主要参与标准的制定、研讨和完善。  3. 2起草阶 段 2014 年 1、2014年4月，启动标准研发工作，成立标准起草工作组，制定了工作 计戈并召开第一次工作组工作会议，确定了 “标准”草案的框架内容， 同时着手“标准”草案编制工作。 2、2014年5月，鉴于与该“标准”制标工作密切相关的新IS09001标准 修订换版，工作组根据ISO组织IS09001标准制修订时间表，提出本项目 延期申请。 3、2014年5月?2014年12月，工作组根据CNAS “基于过程的质量管理体 系审核指南”技术报告的基础，起草“标准”草案稿。 2015 年 根据IS09001新标准动态和修订思路，工作组就前期形成的“标准” 草案进行了多轮深度研讨和技术审议，期间共召开有2次工作组工作会 议。在工作组达成一致意见并在吸纳各方意见和建议的基础上，完成了 “标准”草案的修改和完善，形成了现在的“标准”征求意见