数字式十二道心电图机产品技术要求.docxVIP

PAGE PAGE 5 产品名称 数字式十二道心电图机 型号、规格 SE-12、SE-12 Express、SE-1200、SE-1200 Express、SE-1201 结构及组成 主要由主机、三扁电源线、心电图机导联线、四肢电极夹（外购）、胸电极连接球（外购）、锂电池、保险管组成。 产品适用范围/预期用途 主要用于医疗机构提取人体的心电波群，作临床诊断和研究。 性能指标 安全 a）仪器的安全应符合 GB 9706.1-2007、GB 10793-2000、YY0782-2010 的要 求； b）仪器的电磁兼容安全应符合 YY 0505-2012 的要求。 基本性能指标