指式血氧仪产品技术要求模板.docxVIP

产品名称 指式血氧仪 型号、规格 H10 结构及组成 主要由主机和内置血氧探头组成。 产品适用范围/预期用途 适用于估计患者的动脉血氧饱和度和脉率。 2 性能指标 2.1 安全 2.1.1仪器的安全应符合GB 9706.1-2007、YY 0784-2010的要求； 2.1.2仪器的电磁兼容安全应符合YY 0505-2012的要求。 2.2 基本性能指标，产品应满足以下要求： 2.2.1 脉搏氧饱和度参数 2.2.1.1 测量范围 测量范围应为35%～99%。 2.2.1.2 测量误差 在80%～99%范围内，测量误差应为±2%； 在70%～80%范围内，测量误差