医疗机构基础输液和常用低价药品直接挂网采购文件.docVIP

PAGE 医疗机构基础输液和常用低价药品直接挂网采购文件 第一章 企业须知 一、采购文件响应 本文件适用于参加AA省医疗机构基础输液和常用低价药品直接挂网采购项目的各方参与主体。申报企业应认真阅读“实施方案”和文件中所有的事项、条款和规则等信息，并做出实质性响应。 二、申报企业应具备的资格条件 （一）实行药品生产企业直接申报。生产企业设立的仅销售本公司药品的经营企业、进口药品国内总代理视同生产企业。 国外药品生产企业或国外代理商在国内设总代理的，只接受国内总代理报名；在国内不设总代理的，只接受一家一级代理商报名（此一级代理商代理区域须包括AA省）。 （二）药品生产企业应依法取得《药品生产许可证》、《营业执照》、《药品GMP证书》；生产企业设立的仅销售本公司药品的经营企业，应依法取得《药品经营许可证》、《营业执照》和《药品GSP证书》；进口药品国内总代理应具有《药品经营许可证》、《营业执照》和《药品GSP证书》，国外药品生产企业出具的进口药品代理协议书，进口药品一级代理商应具有进口药品国内总代理授权委托书。 （三）具有履行合同须具备的原料采购和药品供应保障能力。除不可抗力等特殊情况外，必须履行承诺，保证药品供应。 （四）相关法律法规规定的其它条件。 三、企业授权 同一药品生产企业只能授权一个被授权人参与本次基础输液和低价药品直接挂网采购项目，被授权人应为本企业的正式职工。 四、异议处理 申报本次基础输液和低价药品直接挂网采购的企业和产品的审核结果，通过AA省药械采购服务平台进行网上公示。公示期间，接收申报企业的书面异议和投诉材料，谁主张谁举证，提出异议或投诉的企业应提供真实有效的纸质证明材料。需要进行澄清的，相关企业必须对异议内容进行澄清，如无法澄清的，取消本次挂网资格，不得继续参加本次挂网采购工作。公示期满后提出异议和投诉的，不再受理；已公示过的内容和非本阶段公示的内容，一律不予受理。 第二章 挂网采购流程 阶段 主要工作内容 具体时间安排 采 购文 件 响 应 发布基础输液和常用低价药品直接挂网采购公告和采购文件。 2016年11月8日 企业网上报名、领取账号和密码 2016年11月9日-11月15日 企业和产品信息注册及维护，上传相关文件图片，信息提交送审。 2016年11月9日-11月18日 资 质 审 核 企业和产品资质审核 2016年11月9日-11月25日 企业和产品资质审核结果公示 以门户网站通知公告时间为准 公布直接挂网企业和产品 建立配送关系 生产企业与配送企业建立配送关系。 议 价 谈 判 医疗机构和挂网企业进行议价谈判，并确认议定价格。 执行网上采购、配送。 说明：各企业应按上述时间安排做好申报工作。如有调整，请随时关注网站通知公告。 第三章 企业注册 一、用户名和密码申领 （一）已领取用户名和密码的。 已参加我省2013年药品集中采购项目、2015年公立医院抗肿瘤药品招标采购项目和AA省医疗机构妇儿专科及急（抢）救药品直接挂网采购项目，并领取过用户名和密码的企业，可沿用原用户名和密码，不用重复申领。 （二）未领取过用户名和密码首次注册的。 未参加过我省药品招标采购项目的企业，应登陆AA省药械采购服务平台“进入药品系统”，点击“AA省药品集中采购项目管理系统”，通过“企业注册”按钮，进行账号注册和申领。注册时，应真实、齐全填报相关信息，并打印《企业账号申请单》（不得重复申请）。被授权人持企业出具的《法定代表人授权书》原件、被授权人身份证原件、药品生产许可证复印件、《营业执照》复印件、《企业账号申请单》，于2016年11月15日前至AA省医药采购服务中心（以下简称“省医药采购中心”）领取用户名和密码。 经营企业领取用户名和密码的，被授权人应持《法定代表人授权书》原件、被授权人身份证原件、药品经营许可证复印件、《企业账号申请单》、生产企业的委托书和生产企业的《营业执照》复印件。 进口药品国内总代理领取用户名和密码的，被授权人应持《法定代表人授权书》原件、被授权人身份证原件、药品经营许可证复印件、《企业账号申请单》、进口药品国内代理授权书和拟代理药品的所有进口药品注册证（或医药产品注册证）复印件。 二、网上注册 申报企业应通过AA省药械采购服务平台进行企业和产品信息网上注册和填报。所填信息应真实、准确并与上传电子图片文件保持一致。没有在规定时间内网上注册的企业和产品，不能参加本次挂网采购活动。具体填报方式和操作步骤见AA省药械采购服务平台“服务指南”的《AA省医疗机构基础输液和常用低价药品直接挂网采购项目—企业端操作手册》（以下简称《操作手册》）。 第四章 申报资料 一、申报资料的形式 本次AA省医疗机构基础输液和常用低价药品直接挂网采购项目的申报文件全部以上传的电子图片资料为准