铁蛋白校准品产品技术要求.docxVIP

1 1 产品名称 铁蛋白校准品 型号、规格 3瓶;C0：1×2.0 mL，C1：1×2.0 mL，C2：1×2.0 mL； 结构及组成 C0为牛血清白蛋白缓冲基质的液体，C1-C2为含不同浓度人铁蛋白的人血清基质的液体。 产品适用范围/预期用途 用于迈瑞CL-2000i全自动化学发光免疫分析仪和CL-2200i全自动化学发光免疫分析仪，对铁蛋白（FERR）检测项目进行校准。 2.性能指标 2.1外观和性状 2.1.1颜色性状 校准品应为清澈透明液体，无沉淀、无悬浮物、无絮状物。 2.1.2包装 分装瓶应为白色塑料瓶，盖有塑料外盖：盒贴、瓶贴、标签标识、说明书、校准卡应完 整、清