全自动血液细胞分析仪产品技术要求.docxVIP

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  • 2021-10-13 发布于浙江
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全自动血液细胞分析仪产品技术要求.docx

产品名称 全自动血液细胞分析仪 型号、规格 BC-1800、BC-2900、BC-1900 结构及组成 由分析仪主机和附件组成。 产品适用范围/预期用途 采用库尔特(Coulter)电阻法和比色法用于临床检验中对白细胞数目(WBC)、红细胞数目(RBC)、血小板数目(PLT)和血红蛋白(HGB)等参数进行检验,对白细胞三分群,并提供白细胞、红细胞、血小板的直方图信息。 性能指标 空白计数 分析仪的空白计数结果应符合表 1 的规定。 表 1 空白计数要求 参数 本底范围 WBC ≤ 0.3 ? 109/L RBC ≤ 0.03×1012/L HGB ≤ 1g/L PLT ≤ 10

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