总β人绒毛膜促性腺激素（Total β HCG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）产品技术要求.docxVIP

产品名称 总β人绒毛膜促性腺激素（Total β HCG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 型号、规格 2×50人份/盒、2×100人份/盒 结构及组成 试剂盒由Ra、Rb和Rc试剂组成。 a) Ra: 包被着抗β人绒毛膜促性腺激素抗体的超顺磁性微粒，悬浮于缓冲液，含防腐剂。 b) Rb: 抗β人绒毛膜促性腺激素抗体-碱性磷酸酶标记物稀释于缓冲液，含防腐剂。 c) Rc: 缓冲液，含防腐剂。 产品适用范围/预期用途 该试剂盒用于体外定量测定人体血清中总β人绒毛膜促性腺激素的含量，不得用于肿瘤的辅助诊断。 2性能指标 2.1外观和性状 试剂盒各组分应齐全、完整、液体无渗漏；中文包