铁蛋白（FERR）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）产品技术要求.docxVIP

产品名称 铁蛋白（FERR）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 型号、规格 2×50人份/盒、2×100人份/盒； 结构及组成 试剂盒由Ra试剂、Rb试剂和Rc试剂组成。 a) Ra: 包被着抗铁蛋白抗体的超顺磁性微粒，悬浮于缓冲液，含防腐剂。 b) Rb: 抗铁蛋白抗体-碱性磷酸酶标记物稀释于缓冲液，含防腐剂。 c) Rc: 样本处理液，含防腐剂。 产品适用范围/预期用途 用于体外定量测定人体血清或（和）血浆中铁蛋白的含量，不得用于肿瘤的辅助诊断。 2性能指标 2.1外观 试剂盒各组分应齐全、完整、液体无渗漏；中文包装标签应清晰，准确、牢固；Ra 组分应为棕色含固体微粒的液体，