同型半胱氨酸（HCY）质控品产品技术要求.docxVIP

产品名称 同型半胱氨酸（HCY）质控品 型号、规格 低值：1×1 mL；高值：1×1 mL 结构及组成 人血清基质的液态质控品。 产品适用范围/预期用途 该质控品与迈瑞生化分析仪和试剂及校准品配套使用，用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞检测系统，供对人样本中同型半胱氨酸（HCY）项目检测时，进行室内质量控制。 2性能要求 2.1外观和性状 澄清透明的液体，无沉淀、悬浮物和絮状物。2.1.1 颜色性状 澄清透明的液体，无沉淀、悬浮物和絮状物。 2.1.2 包装 试剂瓶应无泄漏；盒贴、瓶贴、标签标识应完整、清晰。 2.2装量 液体质控品装量应不少于标示值。 2.3均一性 2.3.1 瓶