总β人绒毛膜促性腺激素校准品 产品技术要求.docxVIP

1 1 产品名称 总β人绒毛膜促性腺激素校准品 型号、规格 3瓶;C0：1×2.0 mL，C1：1×2.0 mL，C2：1×2.0 mL 结构及组成 含不同浓度人绒毛膜促性腺激素的牛血清白蛋白缓冲基质的液体。 产品适用范围/预期用途 用于迈瑞全自动化学发光免疫分析仪，对总β人绒毛膜促性腺激素校准品检测项目进行校准。 性能指标 2.1外观和性状 颜色性状 校准品应为清澈透明液体，无沉淀、无悬浮物、无絮状物。 2.1.2 包装 分装瓶应为白色塑料瓶，盖有塑料外盖；盒贴、瓶贴、标签标识、说明书、校准卡应完 整、清晰牢固。塑料外盖与塑料瓶身配合后应无泄漏；塑料外盖应无明显划痕、崩缺。