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ISO 9001质量管理体系内审员教程主讲:谢 X教学进度期末13-17周(16学时)安排不符合项判断练习:2学时纠正和跟踪验证:1学时课堂练习及期末考试:3学时内审员考试复习:10学时考试时间:7月1日9点-11点,闭卷(不能带资料),发标准单行本(内审员照片、身份证号码)关于平时成绩1)满分:100 作业:40 课堂发言:30,考勤:302)作业:抽查10次。交作业2分,满分4分。3)考勤:无故旷课1次扣1分;旷课10次(扣分满30分)取消考试资格。特别注意:点名前递交假条;“因公请假”需学工办老师签字;点名不在视为旷课;可能点名多次;代答扣4分并上报系处理。4)发言:主动发言1.5分,被动发言1分,发言完全错误0分。课堂“违纪”被点发言:能回答不扣分,不能回答-1分。最高累积分折合为30分。目 录第一章 概论第二章 内审策划与准备第三章 现场审核第四章 纠正和跟踪验证第五章 案例和练习01 引言:关于审核的通俗理解1、审核:检查工作;断案。2、审核员:督察员;法官。3、审核方法:通用(QMS, EMS)。4、内/外审:目的不同,程序、内容基本相同。5、审核依据:ISO9001/14001。6、审核基本要求:客观,公正。做审核员的感觉?爽:接触面广:知识/领域,人际交往感觉到自我的存在难:标准学习、理解难熟悉不同行业专业知识难和不同的人交流难值:学习很多东西,认识许多人,越老越值钱练习01 :是事实还是推断?刘明是华能公司的设计师。被通知在上午9点到李大成经理办公室去开会,主要讨论一宗大订单的技术规范。在去李大成办公室的路上,刘明遇到了事故,受了重伤。李大成接到刘明出事的消息时,刘明已被送往医院做X光透视,李大成给医院打电话想询问一下情况,但没有人知道刘明的任何情况。可能是李大成打错了电话。1、刘明是设计工程师;2、刘明要去见李大成;3、刘明要去参加的会在上午9点开始;4、事故发生在华能公司;5、刘明被送到医院做X光检查;6、李大成打电话的医院没有人知道刘明的情况;7、李大成打错了电话。02 关于教学1、课程内容1)审核知识:基础2)审核策划:实施准备3)审核实施:经验的积累基础:对标准条款的准确理解和熟记提高:专业知识、审核经验的积累2、重点掌握内容、技能1)有关审核的知识和实施要点(应试)2)制定审核计划3)编写检查表4)开具不合格报告(案例分析)5)召集首次会议、末次会议6)现场审核***3、教学思路1)通过练习实现知识点的掌握(主要以应付各种考试为目的)。2)尽可能多地列举各种案例、实例。3)重点放在“标准的应用”:编制检查表和不合格判断(通过大量练习完成)。4)自编质量手册、模拟审核。5)以内审为重点,兼顾有关外审知识。4、学习目标和要求目标1:通过学校考试。要求1:基本不缺课,完成课堂练习,认真复习。目标2:基本掌握建立、实施、审核QMS的方法和技能。要求2:查阅参考资料,积极参与“实践”,培养集体协作、分工。目标3:获得内审员资格要求3:完成附加练习,突击复习 。5、教学进度6、关于“学习”的建议1)是员工不是学生,是在工作中的学习。2)学了就用,边用边学。3)主动、积极参与,创造性地解决问题。4)多看参考书和参考资料。03 质量关体体系文件的编制1、QMS文件一般应采用什么样的文件结构?没有统一规定。一般采用四层塔型结构,即质量手册(回答为什么做)、程序文件(回答谁做、做什么、何时做以及何地做)、作业文件(回答怎么做)和质量记录(提供证据)。2、编制质量手册的基本要求?1)符合性:符合质量方针和目标,符合标准要求。2)确定性:明确回答 5W1H。3)相容性:QMS内部各种文件,QMS和其他管理体系。4)可操作性:写的坚决执行,做不到的坚决不写。5)继承性:在原有管理基础上引入ISO9001质量管理体系。6)简化:在保证实现目标的前提下,最简单的就是最好的。7)预防:预防是质量管理的精髓,预防也是最节省的。8)证实性:科学设计记录,认真做好记录。9)可检查性:目标应是可测量的,最好有具体的办法。10)区别:分清轻重缓急,高效利用有效资源。11)闭环:任何管理活动必须善始善终。对上述原则的理解,需要在长期实践中领悟。3、文件编制的一般程序?1)明确职责;2)收集组织原有的管理文件;3)收集参考资料、同类文件样本;4)专题培训;5)成立编写小组;6)列出文件目录,分配到具体个人。7)反复修订(注意前后一致性)。8)评审、批准、发布。4、质量手册编制的注意事项?1)参考ISO9004或TQM(全面质量管理)。2)注意“异常流”的控制(注意不同组织的特殊情况)。3)文字表达:逻辑性,准确、顺畅、简练。4)体例、格式统一。5)严格界定术语。6)文件活页化。7)不要照抄标准,对不确定语如“适当的”要具体化。
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