药品经营质量管理规范培训试题与答案.docx

新版《药品经营质量管理规范》培训考核试卷 姓名： 岗位： 得分： 一、 填空题：（每题 2 分 共 24 分） 1、本规范是药品经营管理和质量 的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销 售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。 2、药品生产企业 药品、 药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的， 也应当符 合本规范相关要求。 3、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应， 包括组织机构、 质量管理体系文件及相应的 系统等。 4、企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和 质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。 人员、 设施设备、 以上药品经营 5、企业负责人应当具有 以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学 专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。 6、计算机系统数据的更改应当经质量管理部门 应当留有记录。 7、库房有可靠的安全防护措施，