医疗器械质量体系设计开发验证报告.docVIP

XXXX医疗设备有限公司 设计开发验证报告 QYX-QMS-SJ-022 项目名称 型号规格 验证单位及参加 验证人员 项目开发阶段 负责人 试验起止日期 主要试验仪器和设备 序号 仪器设备编号 仪器设备名称 操作者 1 针对输入要求和各专项试验/检测报告内容摘要及其结构： 各项试验内容： 检测报告内容： 气候环境试验、 常温试验、环境试验、安全试验、 机械环境试验 性能试验均、安全性能试验为合格， 均到达技术规范要求； 满足相关标准要求； 设计开发验证结论： 签字： 对验证结论的跟踪结果： 备注：可另附页叙述 编制： 审核： 批准：