游离甲状腺素（FT4）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）产品技术要求.docxVIP

PAGE 2 产品名称 游离甲状腺素（FT4）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 型号、规格 2×50人份/盒；2×100人份/盒 结构及组成 试剂盒由Ra、Rb和Rc试剂组分组成。 a)Ra：包被着链霉亲和素的超顺磁性微粒，悬浮于缓冲液，含防腐剂。 b)Rb:抗甲状腺素抗体-碱性磷酸酶标记物稀释于缓冲液，含防腐剂。 c)Rc:甲状腺素与生物素的结合物稀释于缓冲液，含防腐剂。 产品适用范围/预期用途 用于体外定量测定人体血清或（和）血浆中游离甲状腺素（FT4）的含量。 性能指标 外观和性状 试剂盒各组分应齐全、完整、液体无渗漏；中文包装标签应清晰，准确、牢固； Ra试剂应为