医疗器械质量体系文件借阅登记表模板.docVIP

质 量 记 录 清 单 Q/YX-QMS-QMS-XZ-007 序号 记 录 名 称 编 号 保存期 保存部门 1 受控文件清单 Q/YX-QMS-XZ-001 三年 行政部 2 文件发放/收回登记表 Q/YX-QMS-XZ-002 三年 行政部 3 文件更改申请单 Q/YX-QMS-XZ-003 三年 行政部 4 文件销毁记录 Q/YX-QMS-XZ-004 三年 行政部 5 文件归档登记表 Q/YX-QMS-XZ-005 三年 行政部 6 文件借阅登记表 Q/YX-QMS-XZ-006 三年 行政部 7 质量记录清单 Q/YX-QMS-XZ-007 三年 行政部 8 文件审批单 Q/YX-QMS-XZ-008 三年 行政部 9 管理评审计划 Q/YX-QMS-XZ-009 三年 行政部 10 管理评审记录 Q/YX-QMS-XZ-010 三年 行政部 11 管理评审报告 Q/YX-QMS-XZ-011 三年 行政部 12 管理评审通知单 Q/YX-QMS-XZ-012 三年 行政部 13 年度培训计划 Q/YX-QMS-XZ-013 三年 行政部 14 培训记录 Q/YX-QMS-XZ-014 三年 行政部 15 上岗资格确认表 Q/YX-QMS-XZ-015 三年 行政部 16 产品质量统计表 Q/YX-QMS-XZ-016 三年 行政部 17 产品质量分析报告 Q/YX-QMS-XZ-017 三年 行政部 18 纠正措施表 Q/YX-QMS-XZ-018 三年 行政部 19 预防措施表 Q/YX-QMS-XZ-019 三年 行政部 20 适用的法律法规清单 Q/YX-QMS-XZ-020 三年 行政部 21 不良事件报告 Q/YX-QMS-XZ-021 三年 行政部 22 年度内部审核计划 Q/YX-QMS-XZ-022 三年 行政部 23 内部审核通知单 Q/YX-QMS-XZ-023 三年 行政部 24 内审现场检查表 Q/YX-QMS-XZ-024 三年 行政部 25 内审不合格报告 Q/YX-QMS-XZ-025 三年 行政部 26 内部审核报告 Q/YX-QMS-XZ-026 三年 行政部 27 内审不合格项分布汇总表 Q/YX-QMS-XZ-027 三年 行政部 28 设备台帐 Q/YX-QMS-SJ-001 三年 生技部 29 设备维修单 Q/YX-QMS-SJ-002 三年 生技部 30 生产设备保养记录 Q/YX-QMS-SJ-003 三年 生技部 31 年度设备维保计划 Q/YX-QMS-SJ-004 三年 生技部 32 风险管理报告 Q/YX-QMS-SJ-005 三年 生技部 33 设备报废（降级）申请单 Q/YX-QMS-SJ-006 三年 生技部 34 自制量具检定记录 Q/YX-QMS-SJ-007 三年 生技部 35 生产任务单 Q/YX-QMS-SJ-008 三年 生技部 36 产品材料清单 Q/YX-QMS-SJ-009 三年 生技部 37 特殊过程确认记录表 Q/YX-QMS-SJ-010 三年 生技部 38 入库单 Q/YX-QMS-SJ-011 三年 生技部 39 领料单 Q/YX-QMS-SJ-012 三年 生技部 40 风险评估报告 Q/YX-QMS-SJ-013 三年 生技部 41 货位卡 Q/YX-QMS-SJ-014 三年 生技部 42 生产流转卡 Q/YX-QMS-SJ-015 三年 生技部 43 项目开发申请（建议）书 Q/YX-QMS-SJ-016 三年 生技部 44 研发计划书 Q/YX-QMS-SJ-017 三年 生技部 45 内部联络单 Q/YX-QMS-SJ-018 三年 生技部 46 设计开发输入清单 Q/YX-QMS-SJ-019 三年 生技部 47 设计开发输出清单 Q/YX-QMS-SJ-020 三年 生技部 48 设计开发评审报告 Q/YX-QMS-SJ-021 三年 生技部 49 设计开发验证报告 Q/YX-QMS-SJ-022 三年 生技部 50 设计确认书 Q/YX-QMS-SJ-023 三年 生技部 51 研发更改申请书 Q/YX-QMS-SJ-024 三年 生技部 52 设计转换报告 Q/YX-QMS-SJ-025 三年 生技部 53 关键件更改评审记录表 Q/YX-QMS-SJ-026 三年 生技部 54 计算机软件确认表 Q/YX-QMS-SJ-027 三年 生技部 55 供方评审记录 Q/YX-QMS-GX-001 三年 供销部 56 合格供方名单 Q/YX-QMS-GX-002 三年 供销部 57 采购申请单 Q/YX-QMS-GX-003 三年 供销部 58 采购单 Q/YX-QMS-GX-00