医疗机构的法制化管理.ppt

《放射工作卫生防护管理措施》 卫生部第17号令, 2002年7月1日实施。 —— 国家对放射工作实施卫生许可证制度。 —— 使用放射性同位素与射线装置工作必需取得卫生许可; 未经卫生许可、登记, 不得从事放射工作。 —— 对无证从事放射工作、放射工作场所防护不符要求、工作人员未开展剂量监测等行为进行处罚。 二、医疗机构综合执法综合执法要求 卫生监督体制改革目, 就是要切实转变职能, 加强对公共卫生、健康相关产品、医疗机构和采供血等各类卫生监督执法工作综合管理, 从根本上改变执法力量分散, 效率低下现象。 1.医疗机构各类许可内容及申报 卫生许可概念 卫生许可是卫生行政机关依法对管理相对人所提出申请作出许可其从事某项行为或取得某种资格具体行政行为。 许可内容 医疗机构执业许可证 医师执业证书 放射同位素许可登记证 射线装置许可证 卫生许可证 大型医用设备配置许可证 大型医用设备应用质量合格证 大型医用设备上岗人员技术合格证 健康证（食堂、放射工作人员） 职业卫生技术服务资格证 单采血浆许可证 人类精子库同意证书 人类辅助生殖技术同意证书。。。。。 （1）医疗机构执业许可 1．医疗机构执业, 必需进行登记, 领取《医疗机构执业许可证》。（条例第15条） 2．任何单位或者个人, 未取得医疗机构执业许可证, 不得开展诊疗活动。（条例第24条） 3．医疗机构被吊销或者吊销执业许可证后, 不得继续开展诊疗活动。（条例实施细则第65条） （2）从业人员执业许可 1．医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术活动。（条例28条） 2．医疗机构聘用本单位以外卫生技术人员从事医疗卫生技术工作, 必需报其执业登记卫生行政部门同意, 并由聘用单位、受聘单位、聘用人员共同签署协议。医疗机构使用未经卫生行政部门同意外聘卫生技术人员, 按使用非卫生技术人员处理, 依据《细则》第八十一条要求处罚。（若干要求24条） 3．未经医师注册取得执业证书, 不得从事医师执业活动。（执业医师法14条） （3）医疗机构诊疗科目监督 1．医疗机构必需按核准登记诊疗科目开展诊疗活动。（条例27条） 2．为内部职员服务医疗机构未经许可和变更登记不得向社会开放。（细则64条） （4）医疗机构外延、联办监管 “浙江省实施《医疗机构管理条例》若干要求”第十一条要求: 医疗机构增设外延性医疗分支机构, 应该符合设置所在地《区域医疗机构设置计划》, 并取得设置所在地县级卫生行政部门同意, 并按本要求第五条要求提出设置申请。 医疗机构外延、联办监管 对内服务医疗机构、私人办医疗机构以及村卫生室, 不得增设外延性医疗分支机构。 省外医疗机构在本省行政区域内设点执业或者联合办医, 应该经其执业登记卫生行政部门同意, 按本要求第五条要求提出设置申请。 （5）医疗广告监督管理 国家工商行政管理总局 中国卫生部 国家中医药管理局 工商广字（2003）第7号 相关规范医疗广告活动 加强医疗广告监管通知 —— 未取得《医疗机构执业许可证》, 不得公布医疗广告。 严禁以解放军和武警部队名义（包含军队单位、军队个人和冠以与军队相关任何称谓）、医疗机构内部科室名义公布医疗广告。 —— 医疗机构自行或者委托她人公布医疗广告, 必需含有省、自治区、直辖市及计划单列市卫生行政部门核发《医疗广告证实》, 方可进行广告宣传。 广告经营者、广告公布者必需严格审查《医疗广告证实》并根据核定内容公布。对《医疗广告证实》中核定内容, 广告主、广告经营者、广告公布者不得进行任何改动。 —— 医疗机构公布含有义诊内容广告, 必需根据卫生部《相关组织义诊活动实施立案管理通知》（卫医发[2001]365号）要求进行立案后, 方可申请办理《医疗广告证实》手续。 —— 省级及计划单列市卫生行政部门要依据《广告法》、《医疗广告管理措施》、相关广告、医疗卫生法律法规和本通知要求, 依法核定广告内容, 并遵守下列要求: 1、认真推行职责, 严格根据医疗卫生法律法规、广告法律法规、《医疗广告管理措施》以及本通知要求, 对医疗广告出具证实文件; 2、立刻将《医疗广告证实》向同级工商行政管理机关立案, 同时有条件地域应该对《医疗广告证实》经过政府网站或者其她方法向社会公告; 3、对出证过程中碰到技术性问题, 能够组织教授审定; 4、对医疗机构未能提供诊疗方法技术资料、医师资格