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医疗机构药事管理暂行规定制定的背景和意义;1.《医疗机构药事管理暂行要求》制订背景
2002年1月公布共10章40条
(1)医院药学是医疗工作关键组成部门
医、药、护、技是医疗工作四大技术支持系统 缺一不可
医师应以正确诊疗与诊疗
药师应参与临床用药 帮助选药用药 正确调剂 ;护师应以医疗护理、心理护理
医技为诊疗、诊疗提供科学依据
“医”处于医疗运行中主导地位 有医就会有药 有诊疗学就有诊疗学 不然就不成其医院
现代医疗提倡团体精神 多专科相关专业人员参与 形成良性制约??制;(2)要求药师参与临床用药 促进药品合理使用
中国医疗机构不合理用药较严重(略)
疾病、诊疗、药品与临床药品诊疗是综合性、复杂性科学 有药可用与医务人员用药知识不足之间普遍存在巨大差距 要求多行业专业人员介入;疾病、诊疗、药品、药品诊疗等需要知识与技术囊括全部高科技
新药、新剂型猛增
处方药万种
一个专业医师所掌握知识难以负担
医师用药发生困难—尤其是基层、小区、青年医师 需要其她专业人员介入 提供多种相关专业信息
医务人员缺乏系统完整临床合理用药知识;中国外经验证实 药师在临床用药中能够发挥很好作用
国外经验
据国外研究报导 随机对照试验(Med care 98年报导):
单医师诊疗组和多科专业人员参与诊疗组
— 医师、药师、护师等
结果: 住院日由6天→5.5天 ↓8.33%
费用由8090美元→6681美元 ↓17.42%
药师共同参与重症诊疗单元内(JAMA 99年报导):
ADE发生率由10.4‰同比降低至3.5‰ ↓66.35%;中国一些医院经验
成都军区总医院
湖南湘潭中心医院
北京军区总医院
对临床用药起到了主动作用 医师也十分欢迎;(3)中国外医院药学形势
医院药学发展三个阶段
传统药学阶段
以保障药品供给为中心
以药剂为主体: 调剂、制剂、供给 上世纪50年代中期医院制剂逐步发展?60年代中药制剂?80年代鼎盛期?90年代起逐步? ;药学服务阶段
临床药学为标志 提升临床用药质量 促进合理用药为目
国外上世纪60年代提出此概念 中国70年代未引入
中国发展不平衡 发展较慢
走了不少弯路 三部分组成
重视试验室 忽略其关键是建立临床药师制 参与临床用药;药学保健阶段(Pharmaceutical Care)
80年代未国外提出此概念 中国90年代中期引入
形成原因:
?? 科技进步 医疗卫生发展 大家对健康更为重视 对药学服务要求提升
?? 国家对药师职能重新定位
?? 药学人员对本身命运重新思索
?? 药学界对医院药学前途重新设计
药师要与医师共同负担药品诊疗结果 尽力保护病人免受与用药相关损害;中国医院药学正处于十字路口
传统药剂工作有将淡化或退出
传统药剂工作含: 药品采购供给、药品制剂、药品调剂
采购供给将淡化→社会化供给
科技发展 制药工业进步 外企涌入
商业流通领域发展 物流配送;医院药品制剂→淡化→退出
政府即定方针 —《药品管理法》限定、
药监及物价部门政策要求与限制
医院制剂产生、发展、退出
?? 缺医少药 制药工业落后 产生、发展
?? 医院制剂特点与不足
?? 近20年科技发展 制药工业进步 退出;退出只是时间问题
现在各地医院制剂淡化或退出情况显著
?? 大医院 — 规模缩小 品种降低
注射剂已经或正在逐步退出
?? 小医院 — 已经或正在退出
全国已退出>1/2;调剂工作→从发展看: 病房药房加强 门诊药房将逐步淡化 技术服务含量将提升
病房调剂(药房)关键性将更突出
?? 临床药师工作—不能脱离调剂工作和药品
合理用药管理加强
— 用药干预与用药教育(指导)
?? 制剂退出 调配增加
— TPN及化疗药调制 不要搞GMP
— 浓溶液→稀溶液调剂
?? 要求建立药学人员摆药制 提升调剂工作质量;门诊调剂(药房)淡化?不是指医药分家
医药分家论点是错误 不符合社会发展和市场经济规律(见处方管理措施第三条释义)
?? 小区医疗卫生发展?常见病、多发病、慢性病恢复期
?? OTC发展?自我诊疗、药疗?小伤、小病
?? 大家保健意识增强→素质提升 提升生活质量;?? 医疗保险制度推行→医院诊治花费高
小区看病和定点药店取药可报销
?? 在近10年中国门诊药房不可能淡化
现在不可能医药分家(见处方管理措施第三条释义);调剂工作将突出技术服务 对药师要求提升
具体用药交待
负担TPN及化疗药品输液加药混合配制(调剂)
处方与病历用药分析
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