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医疗机构的药事管理;医疗机构药事管理暂行要求（2002版）、（2010征求意见稿） 处方管理措施 医疗机构制剂—（1）注册管理措施 （2）配制质量管理规范;第一节 概述;（一）医疗机构概念 医疗机构（institutions)定义: 是以救死扶伤、防病治病、保护大家健康为宗旨, 从事疾病诊疗、诊疗活动社会组织。 创办医疗机构 《医疗机构执业许可证》;医疗机构类别 各类型医院 妇幼保健院 乡、镇卫生院 门诊部 疗养院 诊所 村卫生室 抢救中心（站?? 其她诊疗机构;医疗机构分类管理制度 ;医疗服务体系 小区卫生服务组织 综合医院 专科医院 ;（二） 医疗机构药事管理;医疗机构药事管理概念 医疗机构药事（institutional pharmacy affairs) 泛指在以医院为代表医疗机构中, 一切与药品和药学服务相关事宜。 医疗机构药事管理（institutional pharmacy administration) 指医疗机构内以服务病人为中心, 临床药学为基础, 促进临床科学、合理用药药学技术服务和相关药品管理工作。;;第二节 医疗机构药剂科作用、任务和组织管理;一、医疗机构药剂科作用p234专业技术性管理职能性二、医疗机构药剂科任务p235;三、药剂科组织机构;;第三节 医疗机构药事管理委员会;药事管理委员会（组）组成;药事管理委员会（组）组成;医疗机构药学部门药学部门责任人任职条件; 医疗机构药事管理委员会任务p239;第四节 处方制度与调剂业务管理;一、处方管理;;;;处方限量 急诊处方——3日量; 门诊处方——7日量; 慢性病或特殊情况经同意——1个月用量。 特殊管理药品——限量开写;;;二、调剂工作概述;调剂步骤与步骤;调剂工作步骤;三、调剂业务管理;（二）调剂室工作管理及差错事故预防 1、收方与审方 （1）药品名称 （2）用药剂量 （3）给药方法 （4）药品配伍改变 2、配方p247;3、查对处方 “四查十对” 查处方, 对科别、姓名、年纪; 查药品, 对药名、剂型、规格、数量; 查配伍禁忌, 对药品性状、使用方法用量; 查用药合理性, 对临床诊疗。;4、发药 5、差错事故预防 （1）差错事故种类 p248 （2）发生差错事故原因 p248 （3）差错事故预防 p248;（三）住院调剂室配方发药方法 （1）凭处方发药 （2）病区小药柜制 （3）中心摆药制; （四）静脉药品配置 p250-251;第五节 制剂业务与药品检验管理;医疗机构制剂定义: 是指医疗机构依据本单位临床需要经过同意而配制、自用固定处方制剂。;一、申请《医疗机构制剂许可证》 实施《医疗机构制剂许可证》制度 “医疗机构配制制剂, 须经所在省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意, 由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门同意、发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》, 不得配制制剂。”;（一）申请《医疗机构制剂许可证》程序 p252 1、申请 2、审查 （二）自配制剂必需含有条件 p252-253 1、机构 2、人员 3、房屋、设施与设备;二、自配制剂品种与管理 p254 1、医疗机构制剂品种审批制度 “医疗机构配制制剂, 应该是本单位临床需要而市场上没有供给品种。” “医疗机构配制制剂, 必需根据国务院药品监督管理部门要求报送相关资料和样品, 经所在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门同意, 并发给制剂同意文号后, 方可配制。” ;2、医疗机构制剂检验、使用要求 “医疗机构配制制剂必需根据要求进行质量检验”; “合格, 凭医生处方在本医疗机构使用”。 “医疗机构配制制剂, 不得在市场销售或者变相销售, 不得公布医疗机构制剂广告”。 “经国务院或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门同意、医疗机构配制制剂能够在指定医疗机构之间调剂使用”。;三、自配制剂质量管理 p254-255 （一）建立药品检验室与药品检验室管理制度 （二）制剂配制及工艺管理 （三）卫生管理 （四）建立健全规章制度;第六节 药品采购和库存管理;一、采购药品管理;二、库存管理 P261-264 （一）药品库存量控制 （二）药品保管养护 （三）使用期药品管理;;链接－－药品经济管理;第七节 临床药学业务管理;一、临床药学概述;临床药学关键是合理用药 合理用药（rational drug use) 以现代药品和疾病系统知识和理论为基础, 安全、有效、经济、合适地使用药品。 合理用药