PCR实验室的设置及管理作业指导书.docVIP

PCR实验室的设置及管理作业指导书 1. 目的 ：建立实验室的合理设置和科学管理， 防止实验污染 , 保证检测结果的可靠性。 2. 适用范围 ：有关实验室的管理、设置、设备、工作流程及 维护等应遵守规程。核心是防止分析前、分析中和分析后 的实验污染、实际工作中主要是扩增片段（扩增产物） 、 天然核酸、标本间、试剂和耗材及不当的操作方法所造成 的污染，尤其是要避免实验室已扩增的 PCR产物污染新检 测标本中PCR体系。 3. 职责：临床PCR检验实验室工作人员共同遵守、 相互督促。 4. 程序 ： 4.1 实验室分区设置 a. 本实验室布局见附图 01。实验室采用实时荧光定量 PCR技 术作为临床基因诊断的主要手段，实验室分为试剂准备区、 标本制备区和扩增及产物分析区三个独立实验室，连接部位 设置一个缓冲区，用于更换工作服、鞋套等；每一工作区各 配备专用的设备、仪器、辅助设施、耗材、清洁用品、办公 用品、专用工作服，并有明显的区分标识。进入各个工作区 域进行基因工作扩增时 , 必须严格遵守单一方向顺序 , 即从 第一区试剂贮存及准备区-第二区的标本制备区-第三区 的扩增区。 b. 各工作区有专用的仪器设备、办公用品、工作服、实验 耗材和清洁用具等，不可混用。 c. 各区配有不同颜色工作服，一区为蓝色，二区为粉红色， 三区为白色。进入实验室，必须更换本室有颜色标识的 工作服，穿上一次性