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精品文档 质量体系文件培训试题 （质管岗） 姓名 : __ _____ 部门 : __ _____ 日期: __ _____ 分数 : __ _____ 一、填空题（每空 1.5 分，共 45 分） 1、本公司的质量方针是： 、 、 、 。 2、发生重大质量事故或质量管理体系关键要素发生重大变化时应进行一次 专项审核。 3、企业应当严格按照 GSP要求，开展全面内审以及 ，全面内审目的是确定企业 组织机构、人员、 、体系文件及 等关键要素与企业经营范 围和经营规模是否相适应，确定、分析、改进体系运行中存在的缺陷。内审档案应当至少保 存 年。 4、禁止使用 进行含特殊药品复方制剂交