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临床实验室生物安全检查表 临床实验室生物安全检查表 PAGE / NUMPAGES 临床实验室生物安全检查表 精心整理 附件 2： 省临床实验室生物安全检查表 实验室名称：地址： 实验室负责人： 序 号检查内容 生物安全组织管理 1.1单位有构成合理的生物安全委员会、 单位法人为生物安全的法定责任人 1.2 实验室负责人为生物安全第一责任 人 1.3有生物安全手册（ SOP）而且现行有 效 1.4有生物安全培训制度 1.5有危害评估系统及规范的危害评估书面资料，包含检测项目生物因子的危害程度评估、确立相应的生物安全防备水同等级等，而且风险评估报告已获得单位生物安全委员会同意 人员管理 2.1 实验室生物安全第一责任人及实验 室生物安全员（查验科每个专业起码 设一名生物安全员）需持证上岗 2.2 实验室从事有关实验活动需接受生 物安全培训，每年起码接受一次培训 2.3 培训对象能否全面（应包含实验室管 理人员、技术人员、样本运输人员、 荒弃物处理人员、仪器设备维修人员  标得 准检查方法分 分 10 有成立文件得 0.5 有会议记录得 0.5 有委任文件得 0.5 现场咨询第一责任人的职责回答完好得 0.5 有生物安全手册得 1.0 安全手册现行有效得 1.0 有培训制度文件得 1.0 有培训记录得 1.0 有评估资料得 1.0 内容完好得 2.0 有批文得 1.0 10 3.0查察上岗证（每一个上岗证得 0.5 ） 有培训内容记录得 0.5 有培训人员署名得 0.5 每一种类人员已接受培训得 0.2 等） 2.4 培训内容能否全面（实验室生物安全 2 有每一大类内容得 0.5 的基本知识、基本操作、应急处理预 案、化学和放射安全、 生物危害和传 染预防、应抢救护等） 2.5 成立实验室人员的健康档案 ( 包含体 2 有健康体检档案得 1.0 档案全面完好得 1.0 精心整理 序 号检查内容 检、接种、预防服药等 ) 实验室设计 3.1实验室主进口有门禁系统、 门上张贴 规范的生物危害标记 3.2实验室有人员有准入规定， 只有获得 受权的人员方可进入 3.3实验室门为自动封闭的门( 有可视窗 且带锁 ) ，全部门保持封闭 3.4实验室污染区、洁净划分区明确， 且布局、走向合理 3.5实验室凑近出口处设洗手池， 龙头开关为非接触式 3.6实验室内有洗眼设备而且方便使用 3.7有安全淋浴设备而且方便使用 3.8实验室有可供实验人员换衣的空间 3.9实验室有通风和换风系统 3.10实验室有控制昆虫和啮齿动物进入的设置和举措 3.11实验室有应急照明装置 3.12实验室有紧迫出口表记 3.14实验台面防水，能耐酸、碱、有机溶剂和耐热 设备 4.1实验室有高压灭菌器并切合实验室 工作量需求 4.2高压灭菌器操作人员持证上岗 4.3高压灭菌器合格及性能检测报告 4.4高压灭菌器按期检查灭菌成效制度和检测记录 4.5 实验室按操作需求安装生物安全柜  标得 准检查方法分 分 20 有门禁系统得 2.5 标记规范得 0.5 有“准入规定”得 0.5 有受权签单得 0.5 门切合要求得 1.0 门保持封闭状态得 1.0 实验室分区明确 2.0 布局、走向切合从洁净区 到缓冲区再到污染区得 2.0 洗手池设在实验室凑近出口处得 0.5 洗手池龙头开关为非接触式得 0.5 有洗眼设备得 1.0 方便使用得 1.0 有淋浴设备得 1.0 方便使用得 1.0 有换衣的空间得 1.0 有通风和换风系统得 1.0 有有关设置和举措得 1.0 0.5有应急照明装置得0.5 0.5有紧迫出口表记得0.5 实验台面切合要求得 1.0 15 有高压灭菌器得 1.0 切合工作量需求得 1.0 操作持证上岗得 1.0 有合格证书得 0.5 有性能检测报告得 0.5 有检查灭菌成效制度得 0.5 有检测记录得 0.5 现场查察有关地区有无生 物安全柜（起码在微生物接种等操作处、 PCR核酸提 精心整理 序 号检查内容 4.6微生物标本接种和产生气溶胶操作需在生物安全柜（ BSC）内 4.7生物安全柜的搁置和种类切合安全工作 所要求的风险防备级别 4.8生物安全柜需每年进行认证 4.9 生物安全柜内不可以使用明火 4.10实验室安装紫外灯并切合要求 （离操作台面高度 60—90cm） 个体防备装备 5.1 实验室对个人防备装备的选择、 使用、 维 护有明确的书面规定和使用指导 5.2 备有足够个体防备装备 （乳胶手套、 口罩、 帽子、隔绝衣、护目镜等） 5.3 实验操作者应穿专用工作服、戴手套 5.4 不穿实验外衣、隔绝衣、工作服、手套和 其余个体防备服走开实验室 5.5 一次性防备用品包含手套和工作服等不 得冲洗和再次使用 5.6 实