- 43
- 0
- 约1.46千字
- 约 6页
- 2021-10-20 发布于北京
- 举报
Word文档下载后可自行编辑修改很方便
PAGE1 / NUMPAGES1
内审问题及不符合项报告案例之二
篇一:试验室内审不吻合项报告
不吻合项报告
XXX 被审核部门:质控室
伴随人员: XXX
依据的文件:《留样管理条例》 体系文件(手册、程序文等)
不吻合事实描述:
《留样管理条例》 在质控室抽查报告编号2014-5-15为RPXX中GN样品编号为GNXX的留样状态时,样品管理员无法供应样品;
不吻合《留样管理条例》第N条,对GN样品留样保留三个月的规定 5.8.4 不吻合分类:实施性不吻合amp;系统性不吻合
审核员: XXX日期:2014-7-1 部门负责人:XXX
不吻合项缘由分析:
1、样品管理员对公司样品管理条例不熟识,公司也未组织样品管理培训考核;
2、公司管理监督方案中没有体现对样品管理工作的监督;
3、随着业务量,储存空间已经不能满意日益增加的样品;
审核员: XXX日期:2014-7-4 部门负责人 样品管理员:XXX
订正措施:
1、质控室负责人应组织对样品管理员进行样品管理的培训及考核;见附件1《》
2、管理监督方案中增加对样品管理工作的监督,例如定期抽样检查;见附件2《》
3、完善样品储存室的空间布局,或扩大样品储存室;见附件3《》
要求整改完成日期:2014-9-4
部门负责人:XXX
订正完成状
原创力文档

文档评论(0)