PET无菌充填生产线质量控制手册.pdf

PET 无菌充填生产线质量控制手册 PET Aseptic Line Manual ( China Division) PET 无菌充填生产线质量控制手册 PET Aseptic Fill Line Quality Control Manual PET 无菌充填生产线质量控制手册 PET Aseptic Line Manual ( China Division) 目 录 第一章 原料质量控制 第二章 无菌灌注系统工艺流程及控制点 第三章 质量监控计划 第四章 过程微生物、理化品质及包装性能监控计划及标准 第五章 生产过程控制 第六章 CIP/ SIP/COP/SOP 程序及要求 第七章 产品发放程序及标准 第八章 新产品新包装评估程序和标准 第九章 检验测试方法（暂缺） Issue Date: Draf