检验科临床基因扩增实验室质量手册.pdfVIP

临床基因扩增实验室 质量手册 编写人 : 审核人： 批准人： 启用日期： 年 月 日 XXXXXXXX医院 1 XXXXXX院 PCR实验室质量手册目录 文 件 编 号 文 件 名 称 页 码 PCR-ZLSC-01 授权书 3 PCR-ZLSC-02 授权书 4 PCR-ZLSC-03 批准页 5 PCR-ZLSC-04 修改页 6 PCR-ZLSC-05 质量体系概述 7 PCR-ZLSC-06 质量总则 8 PCR-ZLSC-07 质量体系管理 9 PCR-ZLSC-08 质量体系 10-11 PCR-ZLSC-09 组织结构 12 PCR-ZLSC-10 文件控制 13 PCR-ZLSC-11 人员管理 14-16 PCR-ZLSC-12 设施和环境管理 17-18 PCR-ZLSC-13 设备管理 19-20 PCR-ZLSC-14 内务管理 21-23 2 制定日期： 2020 年 5 月 10 日 PCR-ZLSC-01 授权书 修改日期： 2020 年 6 月 19 日 授 权 书 为确保检验科分子扩增实验室的运作符合《医疗机构临床基因扩增检 验实验室管理办法》 , 现授权给本院检验科负责本院的分子扩增医学检验工 作。由此引起的法律责任由法人单位承担。授权给检验科主任负责检验科 分子扩增实验室的日常运作和质量管理体系的有效运行。 本院对检验结果的公正性、独立性不进行不恰当的干涉 , 同时要求院属 各相关部门及科室对检验科的工作予以配合。 院长签字：