GCP与药物临床试验机构资格认定.pptVIP

I期临床试验 常用设备设施 精密电子天平 高速低温离心机 高效液相色谱仪及配套检测仪器 分析仪专用计算机及数据分析处理软件 制备样品的专用工作台及通风设备 规格齐全的微量加样器 低温冰箱 试验用药品及试验用品专用储藏设施 * 谢谢你的观看 2021-11-9 * xx 2021-10-20 PI 你在本专业领域的地位如何 急救设施与抢救人员资质 如何确定受试者的报酬 受试者一口咬定没有得到双方签字的知情同意书怎么办 如果试验药物的浓度只有0.5mg,你做不做?怎么做? * 谢谢你的观看 2021-11-9 * xx 2021-10-20 I期临床试验研究室管理制度与标准操作规程(SOP)(80分) I期临床试验研究室管理制度 I期临床试验研究室各项管理制度 I期临床试验研究室质量保证体系 I期临床试验结果分析质量控制体系 I期临床试验研究室工作操作流程 * 谢谢你的观看 2021-11-9 * xx 2021-10-20 I期临床试验 I期临床试验研究室标准操作规程(SOP) I期临床试验研究室SOP及其可操作性(各项检查及仪器操作) I期临床试验研究室培训SOP及其可操作性 I期临床试验研究室研究记录保密的SOP及其可操作性 I期临床试验研究室数据、结果、图谱等保存的SOP及其可操作性(包括试验记录测试图谱打