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知情同意制度 知情同意制度 PAGE / NUMPAGES 知情同意制度 知情赞同制度 执行知情赞同手续， 既是法律给予患者的权益， 也是医疗机构 及医务人员的法律责任和义务。 正确办理患者知情赞同权与医务人 员见告义务的关系，是亲密医患关系、防备医疗纠葛、 提升医疗质 量、保证医疗安全的必需条件。 医务人员在医疗过程中有义务见告患者的主要内容包含： 1）基本状况、主要医务人员的职称、学术专长等； 2）医院规章制度中与患者诊断工作有益益关系的内容； 3）疾病诊断，可能的病因，病情程度及发展状况，需要采纳何 种治疗举措及相应的结果等； 4）诊断举措、诊断方法的正确性，有无副作用，检查结果对诊 断的必需性、作用等； 5）手术的目的、方法、成功率、预期成效以及术中可能料想的 结果、潜伏危险等； 6）需支付的花费； 7）医疗纠葛的解决程序。 对操作简单、无严格并发症、或并发症发生率低的有创检查、治疗，向患者交代检查、治疗的意义并征得赞同后，能够不执行书面见告手续，如四周静脉穿刺、肌肉注射等； 对操作过程较为复杂、 有可能发生严重并发症、 或并发症发生 率较高以及治疗结果难以正确判断的有创检查、治疗，一定执行书 面知情赞同手续，主要包含： 1）手术赞同书：一定由术者或第一助手亲身向患者见告并署名， 此中甲类手术、乙类手术及疑难手术一定由科主任或副主任医 师( 含 ) 以上人员向患者见告并署名。 2）麻醉赞同书：应由实行麻醉的医师向患者见告并署名。 3）输血赞同书：患者需要输血时，由主管医师向患者见告并签 字；紧迫状况下，可由医师或值班医师进行见告并署名。 4）介入检查、治疗赞同书：由术者向患者进行见告并署名。 5）术中见告：术中出现不测状况及术中改变手术方式时，一定 由术者或副主任医师 ( 含 ) 以上人员向患者家眷进行见告并签 字。 6）透析治疗见告： 应由主管医师或值班医师向患者和家眷进行 见告并署名。 7）美容、整形治疗见告：由术者向患者就治疗方式、术后成效 ( 特别术后不良结果 ) 等进行见告并署名。 8）有创检查和治疗见告： 由主管医师或值班医师向患者和家眷 进行见告并署名。 9）使用高质、高耗医用资料见告：由主管主治医师 ( 含) 以上人 员向患者和家眷进行见告。 10）新技术、新特药应用见告：应由科主任或副主任医师（含） 以上人员向患者和家眷进行见告并署名。 患者执行知情赞同手续的， 要求患者拥有履行知情赞同权的资 格，即患者拥有完整民事行为能力。 当患者拥有完整民事行为能力 时，知情赞同权一定由患者自己作出方为有效， 其余人员不得代为 履行，其余状况应采纳受权拜托代理人来代为行驶。 患方执行知情赞同手续的人员次序： 1）应由患者自己或监护人、拜托人履行，拜托代理人应拥有患 者自己的受权拜托书，可由患者配偶、父亲母亲、成年儿女或其余 近家属担当；无直系或近家属的患者，可由所在单位、街道办 事处或村民委员会指定人员担当； 2）拥有完整民事行为能力的患者， 在不违犯保护性医疗制度时， 应由自己执行书面署名手续； 3）患者虽拥有完整民事行为能力， 但需采纳保护性医疗制度时， 应采纳受权拜托人代为履行知情赞同权； 4）患者虽拥有完整民事行为能力， 但不可以理解诊断的内容和程 序，不可以衡量利害得失，不可以对全部诊断方案作出评论，不可以 依据自己的知识和能力作出决定，不可以理解自己所决定的行为 将产生的结果，由拜托代理人履行。 5）关于不可以完整履行民事行为能力的昏倒患者、 精神病发生期 患者、痴呆、未成年人、残疾人等，由切合法律规定的人员代 为履行； 6）患者拜托代理人时， 应由患者自己和拟拜托代理人共同签订 《受权拜托代理书》 ，被拜托人应向医疗机构提交个人身份证、 证明与患者关系的户籍资料等。 特别状况下的知情赞同手续办理方法 1）对急诊、 危重患者、 拟实行急救性的手术、 有创检查、 治疗、 输注血液及血液制品、实行麻醉时，在患者自己没法执行知情 赞同手续又没法与家属获得联系或其家属短时间内不可以来医院 执行相关手续且病情又不一样意等候时，应由经治医师提出医疗 处理方案， 经科主任签订建议后， 报医务科或院领导赞同实行。 2）在患者不可以履行民事行为能力时， 如出现患者家属不一样意拟 对患者实行的急救性治疗举措，由经治医师明确见告不接受抢 救性治疗可能出现的不良结果，以及医院对此不肩负责任，并 详尽记录，医患两方署名后存人病历档案，方可赞同患者家属 的要求。 3）对急诊、危重患者正在实行急救性治疗举措，患者家属要求 停止治疗，但患者又不可以履行民事行为能力时的处理：要求接 患者出院的参照第（ 2）条办理，但科室讲话人员应是主治医师 以上人员；关于人工协助器材保持生命的患者，其家属要求继 续留院诊断，但又要求停止人工