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生物安全级别通用 生物安全级别通用 PAGE PAGE / NUMPAGESPAGE104 生物安全级别通用 PAGE 可编写可更正 实验室生物安全通用要求 日期：2013-07-03 阅读字体：【 大 中 小 】 范围 本标准规定了对不同样生物安全防范级别实验室的设施、设施和安全管理的基本要求。 第5章以及和是对生物安全实验室的基础要求，需要时，适用于更高防范水平的生物安全实验室以及动物生物安全实验室。 针对与感染动物饲养有关的实验室活动，本标准规定了对实验室内动物饲养设施和环境的基本要求。需要时，和适用于相应防范水平的动物生物安全实验室。 本标准适用于涉及生物因子操作的实验室。 术语和定义 以下术语和定义适用于本标准： 气溶胶aerosols 悬浮于气体介质中的粒径一般为μm～100μm的固态或液态微小粒子形成的相对牢固的分别系统。 事故accident 1 可编写可更正 造成死亡、疾病、损害、破坏以及其他损失的不测情况。 气锁airlock 具备机械送排风系统、整体消毒灭菌条件、化学喷淋（适用时）和压力可监控的气密室，其门拥有互锁功能，不能够同时处于开启状态。 生物因子biologicalagents 微生物和生物活性物质。 生物安全柜biologicalsafetycabinet ，BSC 具备气流控制及高效空气过滤装置的操作柜， 可有效降低实验过 程中产生的有害气溶胶对操作者和环境的危害。 缓冲间bufferroom 设置在被污染概率不同样的实验室地域间的密闭室，需要时，设置机械通风系统，其门拥有互锁功能，不能够同时处于开启状态。 定向气流directionalairflow 特指从污染概率小地域流向污染概率大地域的受控制的气流。 危险hazard 可能以致死亡、损害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况组合的根源或状态。 2 可编写可更正 危险鉴别hazardidentification 鉴别存在的危险并确定其特点的过程。 高效空气过滤器（HEPA过滤器）highefficiency particulate airfilter 平常以μm微粒为测试物，在规定的条件下滤除效率高于%的空气过滤器。 事件incident 以致或可能以致事故的情况。 实验室laboratory 涉及生物因子操作的实验室。 实验室生物安全 laboratorybiosafety 实验室的生物安全条件和状态不低于同意水平，可防范实验室人员、来访人员、社区及环境碰到不能接受的损害，吻合有关法规、标准等对实验室生物安全责任的要求。 实验室防范区laboratorycontainmentarea 实验室的物理分区，该地域内生物风险相对较大，需对实验室的平面设计、围护结构的密闭性、气流，以及人员进入、个体防范等进行控制的地域。 3 可编写可更正 资料安全数据单 materialsafetydatasheet ，MSDS 详细供给某资料的危险性和使用注意事项等信息的技术通知。 个体防范装备personalprotectiveequipment ，PPE 防范人员个体碰到生物性、化学性或物理性等危险因子损害的器材和用品。 风险risk 危险发生的概率及此后果严重性的综合。 风险评估riskassessment 评估风险大小以及确定可否可接受的全过程。 风险控制riskcontrol 为降低风险而采用的综合措施。 风险评估及风险控制 实验室应成立并保持风险评估细风险控制程序，以连续进行危险鉴别、风险评估和推行必要的控制措施。实验室需要考虑的内容包括： 当实验室活动涉及致病性生物因子时，实验室应进行生物风险评估。风险评估应试虑（但不限于）以下内容： a）生物因子已知或未知的特点，如生物因子的种类、根源、 4 可编写可更正 传染性、流传路子、易感性、暗藏期、剂量-效应（反应）关系、致病性（包括急性与远期效应）、变异性、在环境中的牢固性、与其他生物和环境的交互作用、有关实验数据、流行病学资料、预防和治疗方案等； b）适用时，实验室自己或有关实验室已发生的事故解析；c）实验室老例活动和特别规活动过程中的风险（不限于生物要素），包括全部进入工作场所的人员和可能涉及的人 员（如：合同方人员）的活动； d） 设施、设施等有关的风险； e） 适用时，实验动物有关的风险； f） 人员有关的风险，如身体情况、能力、可能影响工作的 压力等； g） 不测事件、事故带来的风险； h） 被误用和恶意使用的风险； i） 风险的范围、性质和时限性； j） 危险发生的概率评估； k） 可能产生的危害及结果解析； l） 确定可接受的风险； m） 适用时，除掉、减少或控制风险的管理措施和技术措施， 及采用措施后节余风险或新带来风险的评估； n） 适用时，运行经验和所采用的风险控制措