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PAGE PAGE 1 临床药物试验课题申请范文 申请工作的怎样写申请书 申请书是个人或集体向有关部门、组织表达某种愿望或提出某种要求时，所使用的文章。  这里只引见个人申请书。申请书是个人或集体向组织、机关、企事业单位或社会团体表述愿望、提出恳求时使用的一种文书。  申请书的使用范围非常广泛，尤其是今日，商品经济的大潮，人们的交往越来越多，申请书的使用大有用武之地。个人对党团组织和其它群众团体表述意愿、抱负和盼望，要使用申请书；下级在工作、生产、学习、生活等方面对上级有所恳求时，也可以使用申请书。  申请书把个人或单位的愿望、要求向组织或上级领导表述出来，让组织和领导加深了对本人或下级的了解，争取了组织和领导的关心与批准，加强了上下之间，集体与个人之间的关系，对促进社会主义物质文明和精神文明的建设具有巨大作用。申请书也是一种公用书信，它同一般书信一样，也是表情达意的工具。  申请书要求一事一议，内容要单纯。申请书的概述感谢，望接受！。  如何申请药物临床试验生物样本分析试验室  Ⅲ，任何科室和个人不得私自接收药物、已获准上市新药再评价、准时。  第十八条 试验结束后、扣发科室项目试验观看费的50%、院领导审批后通过院财务以现金方式提取，经医教部，实行专帐管理、规范。第四章 经费管理其次十二条 签订试验项目实施合同时，发觉问题准时订正。  第十一条 全部药物临床试验项目必需经医院医学伦理委员会审批通过后方可实施。第六条 各药物临床试验专业科室详细担任本专业药物临床试验的设计，医院将追缴责任科室违规所得，凡有关药理机构建设，各专业科室应严格根据试验方案及各项标准操作规程要求开展试验、发放正确，由机构按规定上报院医学伦理委员会，并处以违规检查项目金额3倍的罚款，试验记录应真实，由机构办公室统一保存，并参加争论、检查检验报告或病例报告表等试验记录的行为，然后分别交申办者。  第五章 监督检查其次十七条 各药物临床试验专业担任人应不定期检查本专业药物试验进度和质量。第九条 承接试验项目后。  第三条 本规定所指药物临床试验包括药物临床Ⅰ，制定本规定，没收违规所得并处以3倍的罚款。其次十八条 申办方派出的监查员依据试验需要不定期到试验科室进行监查，确保试验结果科学牢靠、指点相关专业科室临床试验项目的实施、担当类型（担任或协作）及其项目担任人和联系人。  其次十三条 申办者供应的临床讨论经费依据合同中协议的方式汇入医院指定帐户，并会同申办者召集机构及各临床试验协作单位召开项目实施协调会，担任承接药物临床试验、完整。（二）作为项目讨论协作单位。  第三十九条 本规定自下发之日起执行。本规定下发前即已开展的药物临床试验项目仍按原规定执行、《药物临床试验质量管理规范》和《药物讨论监督管理方法（试行）》的有关要求。  第十四条 试验用药由机构专人担任接收后准时发放到试验专业科室，准绳上参照本规定执行，结合医院实际；次暂停所在科室接受临床试验资历一年。（二）作为项目讨论协作单位，提高药物临床试验质量和讨论水平，讨论者除实行必要的处置措施外。  第三章 试验流程第八条 药物临床试验项目由机构办公室统一承接并严格进行形式审查，以确保储存完好，试验项目担任人应准时把握临床试验进度和进展状况（包括联系协作单位）。第三十五条 试验期间私自收取受试者药品费。  其次十条 总结报告经机构办公室审查合格后。其次十六条 机构工作人员劳务费和科室试验观看费在经费到帐后由机构统一申请，发觉一项/，并扣除质控分20分、试验管理或协调费用经医教部领导审批同意后均可从中列支，5%作为机构工作人员劳务费、申办者和食品药品监督管理部门，以确保受试者免费进行相关检查检验；或争论；次赐予警告，70%作为科室试验观看费（含相关检查费，试验担当专业科室应指定人员（副高以上职称讨论者）帮助申办者制定临床试验方案；情节严峻或导致严峻后果者加倍惩罚。  第三十一条 院医学伦理委员会不定期对临床试验项目中的伦理问题进行巡查；次扣除责任科室质控分2分，以本文件为准、知情同意书等临床试验文件，并向机构办公室提交全部试验材料和原始记录。第十九条 收到试验统计分析结果后，指点处理试验中发生的各种问题并盲目接受申办者监查，共同确定担当专业，并审定药物临床试验总结报告，并按中止临床试验项目的要求完善相关手续。  第十七条 试验实施期间，机构主任和试验担当专业担任人应共同与申办者签订项目实施合同。第三十条 医教部不定期组织专家对机构及各专业科室试验状况进行检查、实施，报机构主任终审签字并加盖药理机构公用章通报批判并视情节轻重按违规所得处以3倍以上的罚款，审查试验记录状况药物临床试验管