新型冠状病毒抗体检测试剂盒及其制备方法与应用发明专利.pdfVIP

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 112379090 A (43)申请公布日 2021.02.19 (21)申请号 202110019972.5 G01N 15/14 (2006.01) (22)申请日 2021.01.07 (71)申请人 北京百普赛斯生物科技股份有限公 司 地址 100176 北京市大兴区北京经济技术 开发区宏达北路8号4幢4层 (72)发明人 石晓娟　苗景赟　闫爽　 (74)专利代理机构 北京三友知识产权代理有限 公司 11127 代理人 张德斌　韩蕾 (51)Int.Cl. G01N 33/569 (2006.01) G01N 33/58 (2006.01) G01N 33/543 (2006.01) G01N 33/68 (2006.01) 权利要求书2页 说明书8页 序列表3页 附图2页 (54)发明名称 新型冠状病毒抗体检测试剂盒及其制备方 法与应用 (57)摘要 本发明提供一种新型冠状病毒抗体检测试 剂盒及其制备方法与应用。所述试剂盒包括：IgG 结合分子，抗IgM抗体，荧光标记的新型冠状病毒 S1蛋白，荧光标记的新型冠状病毒N蛋白，S1蛋白 的hIgG抗体阳性标准品，N蛋白的hIgG抗体阳性 标准品，S1蛋白的hIgM抗体阳性标准品，N蛋白的 hIgM抗体阳性标准品，阴性对照hIgG抗体样品， 阴性对照hIgM抗体样品；其中，所述IgG结合分子 与抗IgM抗体负载于不同粒径的纳米颗粒上。本 发明的试剂盒用于新型冠状病毒抗体检测，可在 1‑2h内快速完成血清中新型冠状病毒中和性抗 A 体的检测，待检样品用量少，特异性强，灵敏度 0 高，重复性好，操作简单，实验室要求低以及安全 9 0 9 性高。 7 3 2 1 1 N C CN 112379090 A 权　利　要　求　书 1/2 页 1.一种新型冠状病毒抗体的荧光免疫检测试剂盒，该试剂盒包括： IgG结合分子，抗  IgM 抗体，荧光标记的新型冠状病毒S1蛋白，荧光标记的新型冠状病 毒N蛋白，S1蛋白的 hIgG  抗体阳性标准品，N蛋白的 hIgG  抗体阳性标准品，S1蛋白的  hIgM 抗体阳性标准品，N蛋白的 hIgM抗体阳性标准品，阴性对照 hIgG 抗体样品，阴性对 照 hIgM 抗体样品； 其中，所述IgG结合分子负载于第一纳米颗粒上，所述抗IgM抗体负载于第二纳米颗粒 上，所述第一纳米颗粒与第二纳米颗粒粒径不同。 2.根据权利要求1所述的试剂盒，其中，所述第一纳米颗粒、第二纳米颗粒各自独立地 为非磁性纳米颗粒或磁性纳米颗粒，各纳米颗粒粒径1-30μm，并且，第一纳米颗粒与第二纳 米颗粒的粒径差为2-20μm。 3.根据权利要求1所述的试剂盒，其中，所述IgG结合分子为Protein G、Protein A、 Protein L或抗IgG的抗体；所述抗IgM抗体为抗人源  IgM  的鼠源单克隆抗体或抗IgM的其 他种属单克隆抗体或多克隆抗体。 4.根据权利要求1所述的试剂盒，其中，所述荧光标记的新型冠状病毒S1蛋白为荧光标 记的新型冠状病毒S-trimer蛋白或荧光标记的新型冠状病毒S1蛋白的RBD。 5.根据权利要求1或4所述的试剂盒，其中，所述荧光标记的新型冠状病毒S1蛋白所用 的荧光染料包括PE、FITC、APC或Alexa Flour染料中的一种或多种；荧光标记