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(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利
(10)授权公告号 CN 112010968 B
(45)授权公告日 2021.01.19
(21)申请号 202011117433.7 (56)对比文件
CN 104711221 A,2015.06.17
(22)申请日 2020.10.19
CN 111499736 A,2020.08.07
(65)同一申请的已公布的文献号
庄甜甜等.混合模式吸附层析从猪血浆中分
申请公布号 CN 112010968 A
离免疫球蛋白.《化工学报》.2010,第61卷(第2
(43)申请公布日 2020.12.01 期),第336-341页.
(73)专利权人 英科博雅基因科技(天津)有限公 审查员 李婧文
司
地址 300457 天津市滨海新区开发区海通
街3号亚力山大A楼-博雅公司
(72)发明人 魏卿 肖海蓉 刘庆喜
(51)Int.Cl.
C07K 16/10 (2006.01)
C07K 16/06 (2006.01)
A61K 39/42 (2006.01)
A61P 31/14 (2006.01)
权利要求书2页 说明书11页
(54)发明名称
快速提取COVID-19患者康复期血浆用于制
备免疫球蛋白G的方法
(57)摘要
本发明涉及快速提取COVID‑19患者康复期
血浆用于制备免疫球蛋白G的方法,尤其是涉及
使用封闭式多细胞组分自动化分离系统(MACSS)
从全血中快速分离成分血浆用以制备静注
COVID‑19免疫球蛋白G的方法,例如用以制备静
脉注射用超免疫球蛋白。该静注免疫球蛋白可用
于新型冠状病毒感染患者的治疗。该方法是将取
自人的外周血使用封闭式多细胞组分自动化分
离系统分离成三个组分层:红细胞层、细胞浓缩
层、血浆层,接着将得到血浆进行病毒灭活,得到
可用于制备静注免疫球蛋白G的血浆。还涉及使
B 用上述方法所得血浆组分制备静注免疫球蛋白G
8 制剂的方法。本发明方法获取血浆速度快,所制
6
9
0 得的血浆和静注免疫球蛋白G的抗体滴度高。
1
0
2
1
1
N
C
CN 112010968 B 权 利 要 求 书 1/2页
1.快速分离获取用以制备静注COVID-19免疫球蛋白G的血浆的方法,其包括如下步骤:
(1)、通过静脉穿刺法采集的SARS-CoV-2自然感染者并通过血清抗体滴度/血清中和抗
体滴度确认后的康复者的外周血250mL,置血液采集袋内,将血液采集袋置于水平摇床上充
分混匀15分钟;
(2)、使用封闭式多细胞组分自动化分离系统,将一次性使用分离杯的塑料针头插入到
血液采集袋上的无菌接口内,将采血袋挂起,使其中的60ml血液自然流入分离杯内的中央
舱室;在加入血液前所述中央舱室内预先添加有0.6ml分离助剂;用无菌接合仪焊接管路将
血液采集袋与一次性分离杯分离,再使该一次性分离杯置于水平摇床上充分混匀10分钟;
所述分离助剂是包含油酸钠和氯化镁的灭菌水溶液,其中油酸钠浓度为5%,氯化镁浓度以
镁离子计为0.5mol
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