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各类别物料供应商质量评估表 各类别物料供应商质量评估表 PAGE / NUMPAGES 各类别物料供应商质量评估表 编码： 物料 评估 类别 项目 资质 审计 类物料 现场 审计 资质 审计 类物料 现场 审计 资质 C 类物料 审计  各类别物料供应商质量评估表 版本： 评估要求及标准 如从生产企业购进，则审计营业执照、生产许可证、 GMP证书、 药品注册证、内包材（内包材注册证） 、药品进口注册证、质量 标准、样品检验报告书； 如从经营企业购进， 除以上资质外， 还需对经营企业的营业执照、经营许可证、经营授权书、业务员资料等；且在有效期内，生产或经营供货的范围包括拟供货的物料。 应当核实供应商资质证明文件和检验报告的真实性， 是否具备检验条件，另外包括机构和人员、厂房设施和设备、物料管理、生 产工艺流程和生产管理、质量控制实验室的设备、仪器、文件管理、质量管理、产品运输、变更控制等 如从生产企业购进，则审计营业执照、生产许可证、 GMP证书、GMP证书、 药品注册证、内包材（内包材注册证） 、药品进口注册证、质量标准、样品检验报告书； 如从经营企业购进， 除以上资质外， 还需对经营企业的营业执照、经营许可证、经营授权书、业务员资料等；且在有效期内，生产或经营供货的范围包括拟供货的物料。 应当核实供应商资质证明文件和检验报告的真实性， 是否具备检验条件，另外包括机构和人员、厂房和设备设施、物料管理、生 产工艺流程和生产管理、质量控制实验室的设备、仪器、文件管理、质量管理、产品运输、变更控制等；标签说明书供应商在文字核对、印刷版制备等是否有严格的复核、审查制度，是否按合同进行管理和销毁，印刷场地是否有较好的隔离措施，是否可能造成不同品种的标签相互混入。 包括营业执照、生产许可证、经营许可证